近日，美国医学协会JAMA杂志刊出了一项新的研究。研究者根据多个临床研究所收集的试验数据进行Meta分析（荟萃分析），结果显示：两种重组人类促红细胞生成素（EPO）类抗贫血药，安进公司的Aranesp和强生公司的Procrit用于肿瘤病人临床治疗时，可能会使患者的死亡几率增加大约10%！这一研究结果对于安进和强生公司的治疗贫血药物而言，可谓是火上浇油。

    “炒冷饭”

    研究发现，抗贫血药物有可能会增加死亡风险，这是根据以前的临床试验数据作出的新分析。论文的作者，美国西北大学教授CharlesL.Bennett表示，这一结果表明安进公司的Aranesp和强生公司的Procrit会增加用药患者的死亡率。

    安进公司表示，这项所谓的“最新研究”几乎没有提供新的信息。“文中所讨论的风险，我们早已在药品标签上注明”，安进公司负责药品研发的执行副总裁RogerPerlmutter这样评论。去年曾经有系列研究表明，如果过量使用该产品，可能会使癌症患者病情恶化甚至加速其死亡。此后，FDA要求制药公司在药品说明标签上加入措辞更为严厉的警告。随后，联邦医疗保健计划大幅削减和限制对于该药用于治疗癌症化疗引起贫血的补偿。Aranesp本来是安进公司最畅销的产品，但受上述因素影响，该药的销售额从2006年的41亿美元下降到了去年的36亿美元。

    这个最新的Meta分析与另一个去年公布的对药物涂层支架所作的类似分析比较接近，都是用已知的老数据来证明以前的老话题（药物支架的Meta分析实际上帮了强生公司的忙，但却伤害了波士顿科学公司）。之前克利夫兰医学中心的StevenNissen博士所作的Meta分析发现的是新的临床用药隐患，即病人长期服用葛兰素史克公司的文迪雅后会增加发生心脏病的危险。而关于贫血药物副作用及药物涂层支架的Meta分析基本上是利用旧资料来“炒冷饭”。

    应该说类似的新闻报道并非首次见诸报端，至今这两家公司尚未摆脱此事带来的困扰。FDA的一个咨询委员会计划于3月13日开会讨论可能出台的各种建议，以及是否进一步限制安进的Aranesp和强生的Procrit临床应用于癌症患者。鉴于种种负面影响，FDA的顾问小组可能会建议禁止这两种药物用于癌症病人，但由于仍有足够证据显示该药有助于减少患者输血的几率，所以要全面封杀该药用于癌症患者可能性很小。目前最大的可能就是顾问小组将会建议医生待病人贫血变得更为严重时，才给予患者使用该药治疗。这将严重影响两种药物的市场销售，因为许多贫血病人根本不会达到适合使用该药的“新门槛”。在FDA的顾问委员会召开会议之前，投资者不会知道临床试验结果的发布会对该药造成多大损害，如果仅仅是根据以往那些旧数据所作的Meta分析根本不会改变会议的结局。

    方案不外三种

    分析师们预计有3种方案可能会在近期的会议上进行讨论。一种方案是禁止该药用于特定类型的癌症，如乳癌及头部和颈部的癌症；另外一种方案是要求推迟使用该药用于某些适应症的时间，直到病人的贫血变得更为严重时，才允许医生开处方给病人使用，这一方案与联邦医疗保险计划的补偿政策更为接近；第三种方案是FDA不再允许该药用于治疗化疗引起的贫血，但仍然可用于治疗因肾脏疾病引起的贫血。