爱勒易易时达RA(专业型)--乙基纤维素水分散体上市!
2007年底国家食品药品监督管理局向天津爱勒易医药材料有限公司发放了国内第一个缓释包衣辅料生产批准文号,这也意味着国内在膜控法缓释制剂研究领域实现了零的突破,受到国家相关行业领导与专家的一致好评。
易时达-RA专业型(EASTROL-RA),乙基纤维素水分散体是以乙基纤维素为原料,以水为溶剂的水性乳液,可配置水性包衣剂,在药物缓控释、遮味、隔湿包衣等制剂工艺中广泛应用。
该产品为爱勒易公司自主研制开发并获天津市科技成果奖,其技术指标符合中国和美国药典,是国内首个获得国家药监局(SFDA)批准的产品,技术指标处于国内领先水平,可完全替代国外产品。
技术特性:
1.为产品开发人员预留更大的技术发挥空间,不仅可以通过控制膜厚改变释放速率,还可以通过选择不同种类的增塑剂以及添加比例来达到控制释放速率的目的,实现为您产品真正的量身定做。
2.水性包衣,消除了有机溶剂易挥发、易燃、有毒以及溶剂回收等缺点,安全性好,符合GMP规范。
3.易时达-RA包衣液聚合物含量高,具有低粘性,包衣进液顺畅的特点,可有效缩短操作时间,节约工时和能源;同时可有效避免粘连、粘锅、架桥等有机溶剂包衣时易出现的问题。
3、与其它水性包衣剂相比,易时达-RA包衣膜吸湿性低,能够赋予制剂更出色的隔湿、防湿性能。
4、乙基纤维素是良好的缓控释材料,RA包衣膜释放速率稳定,重复性好。