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中药注射液市场回暖探析 自身优势不可替代

2008/3/11/07:47 来源:医药经济报 作者:边远

    中药注射液“安全风波”后,中药注射液行业市场普遍消极,仅鱼腥草注射液直接经济损失至少20亿以上,中药注射液产业发生严重萎缩。然而部分安全性好、科技含量高的中药注射液业绩反而上涨。新谊医药集团上海凯宝药业生产的痰热清注射液近两年销量一路上升,2006年突破2亿大关,2007年达到3亿元。针对笔者的好奇,穆总解释说:“我们的痰热清注射液是按照1999年新标准生产的新一代中药注射液。”痰热清注射液在配方、中间体提取、生产工艺、质量控制上都进行了创新,明显区别于传统注射液,安全和疗效得到97%以上临床医护的好评,怪不得穆总自豪地说:“声誉好,销量自然就上去了。”

    当问及对中药注射液市场前景的看法时,穆总更是信心十足:“我看好中药注射液,只是市场需要净化,要加大生产的技术含量和控制,现在政府正在努力这样做,我相信整顿后的中药注射液市场将更为健康和兴旺。”正如穆总所料,2007下半年中药注射液市场已经呈现回暖趋势,这是因为各个方面都推动着中药注射液市场回到正轨。

    自身优势不可替代

    中药注射液来源于植物,部分来源于动物或矿物质,大部分药物是天然的,因而不良反应较少。而且,口服剂型经过历史的验证,疗效确切,因此中药注射剂在临床方面具有化学药品不可替代的作用,在某些疾病的治疗上,如慢性、全身性疾病方面,中药注射剂的疗效高于部分化学药品,具有不良反应发生率低、危害程度小、作用靶点多、疗效确切等独特优势,相对于化学注射剂,中药注射剂不可替代。

    人们对不良反应认识更客观

    毕竟瑕不掩玉,中药注射液虽然有不良反应,但是其可靠的疗效功不可没,况且不良反应并非中药注射液所专有,随着学术的传播,人们已经开始纠正对中药注射液的认识,公正地看待中药注射液并接受它。痰热清注射液等被评为“百姓放心药品”、鱼腥草注射液的解禁都是很好的标识

    政府加大管理力度

    2006年6月28日,SFDA发布了《关于加强中药注射剂注册管理有关事宜的通知(征求意见稿)》,拟对中药注射剂的注册加强管理,并对已上市品种进行完善;2006年8月份,又实施了中药注射剂提高标准行动计划;2007年,SFDA下发[2007]504号文件,对中药注射剂的工艺核查工作全面展开。政府加大监管力度,提高中药注射液行业的进入门槛,必将引导中药注射剂产业进入良性竞争,更健康快速地发展。

    企业重视质量控制

    “安全风波”让大多数企业意识到要想提升自己的竞争力,就要提高质量控制,重视技术投入。痰热清注射液的成功证实了这种经营模式的可行性。经过8年研发上市的痰热清注射液,是我国对中药采取指纹图谱检测标准后投产的第一个注射剂品种,其可靠的质量和稳定性,也保证了产品的销量。凯宝药业刘绍勇工程师介绍说:“我们的内控标准比国家规定的还要完善,今年7月30日痰热清注射液顺利转正,针对毒理检验,我们又增加了多项检测项目。”新谊医药集团等企业对不良反应的重视,给人们使用中药注射液带来了信心。

    市场回暖,许多药企都开始大力着手中药注射液的研发和生产,北大世佳研究中心与北京某医药集团拟投资11.6亿元大力研制中药注射液;与此同时,天之矫药物开发有限公司投资8000万元与天津天士力合作创办中药注射液生产企业“天士力之骄”;2008年,新谊医药集团也将自建养熊场,扩大痰热清的生产。这预示着2008年中药注射液市场进入第二春。

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