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全球医疗保健需求增大 辅料市场正快速发展

2008/3/13/07:38 来源:医药经济报 作者:石军

    由于受到全球各地对医疗保健需求的驱动,辅料市场正在快速发展,大型辅料生产厂家正在纷纷扩大它们的生产能力

    在组成药品的各类成分中,原料药总是最重要的。但是,过去几十年来,被称为“非活性”成分的辅料地位正在稳步上升。围绕辅料开发药品配方,已经成为一只药品充满活力或者在其整个生命周期中显示其特色的一个必不可少的因素。

    由于受到全球各地对医疗保健需求的驱动,辅料市场正在快速发展,大型辅料生产厂家正在纷纷扩大它们的生产能力。其中领先市场的德国BASF(巴斯夫)公司已经在印度和中国开设了新的技术实验室,另外一家大型企业陶氏沃尔夫纤维素事业部(美国陶氏化学公司的一个业务部门)则忙于开发前不久收购拜耳的子公司Wolff Walsrode之后所带来的商业机会。

    近年来发生的一些药物中毒事件已经凸显了辅料对药品质量所产生的影响,在欧盟,当地有关部门正在制订强制性的生产质量管理规范(GMPs),以规范辅料的生产。

    曾经被小视

    市场调研机构BCC研究公司发表报告指出,2006年,辅料形成的全球市场规模达到了35亿美元。BCC公司预计,这一市场将以年均3.8%的速度增长,到2011年可达到43亿美元。

    位于美国新泽西州的一家调研咨询机构Kline公司的行业经理Peggy Bennett表示,三四十年前,辅料尚被认为是一种只具有轻微作用的简单成分,通常要么被当作药片或胶囊的填充剂,要么被当作使药片结合紧密的结合剂,然而,经过多年的发展,辅料已经被认为是一种确实具有功能或特性的成分。目前,Peggy Bennett正在参与对专用辅料的研究,相关研究结果将由Kline公司在今年第二季度推出。

    药理学家由于充分认识到了辅料对药品的生物有效性具有深远的影响,而且他们已经在利用辅料的这些特点,比如:喉包衣能使药片更加容易被吞咽,已经被用来改善药片的美观性;肠包衣已经改善了药品的生物有效性,使得活性成分能够持续释放;润滑剂和助流剂通过加快生产过程,提高了药物生产的经济性等等。如今,一些新开发的辅料被用来取代动物源性辅料,还有一些催生了新的剂型和先进的释药系统。

    BCC公司资深分析师Norma Corbitt表示,先进的释药系统可以使药品制剂发生彻底的变化,并将对辅料需求产生重大的影响。比如口腔粘膜释药系统。舌膜剂、锭剂和在口腔溶化、无需水服的药片等口腔粘膜给药的出现,彻底改革了药物的释药方式,促进了辅料的应用。这种系统防止了剂量差错,迎合了越来越多人的需求,比如有语言障碍的病人、儿科病人以及老年病人。

    Norma Corbitt表示,方便性和可接受性应该会促使应用于先进给药系统的辅料使用量从2006年的4.54亿磅(约206000吨)增加到2011年的5.36亿磅,年均复合增长率达到3.4%;市场价值将从5.53亿美元增加到6.46亿美元,年均复合增长率达到3.2%。

    商业机会大

    随着现代剂型的复杂性增加,辅料供应商也就获得了提高销售价值的更多机会。

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