2月28日,德国制药及化学品巨头拜耳发布了“迄今为止最好一个年份”的经营报告:净利润几乎增加了两倍,达到47亿欧元;销售收入增长了12%,达到324亿欧元。与此同时,利润增长率达到了20.9%。后两项指标均超过了公司预设的“利润增长率至少20.3%、销售收入超过320亿欧元”的目标。由于经营业绩全线飘红,拜耳宣布将把红利提高35%。
然而,这一点点甜头没能解开拜耳股东们深锁的眉头——自今年年初以来,拜耳坏消息接踵而至,公司股价已经下跌了15%。
从多吉美肺癌临床试验失败、拜科奇被控侵权到Trasylol再起波澜,坏消息集中来袭——
噩耗,何时才算是头
噩耗始于2月18日。当时拜耳宣布,治疗肺癌的试验结果令人失望,将放弃对多吉美(Nexavar)开展后期试验工作。虽然多吉美已经获批用来治疗肝癌和晚期肾癌,拜耳亦表示将继续对多吉美用于治疗各种癌症的潜力展开研究,但业内分析人士指出,用于治疗肺癌才有可能促使该药成为一支重磅炸弹药物。多吉美本有望成为今后几年推动拜耳业绩增长为数不多的几支产品之一,而今这一点令人怀疑,拜耳自然心痛异常。
仅仅两天之后,也就是在2月20日,瑞士药企诺华和丹麦药企诺和诺德向法院提出诉讼,控告拜耳的血友病治疗药物拜科奇(Kogenate)侵犯了它们的专利。值得注意的是,拜科奇2008年的销售额预计为13亿美元,其利润对拜耳而言相当可观。
紧接着,2月21日出版的《新英格兰医学杂志》发表了两项新的研究成果,其中一项是得到拜耳公司资助的项目。研究指出,使用拜耳的止血药物Trasylol(aprotinin,抑肽酶)会增加心脏外科病人致死的风险。Trasylol自1993年上市以来,用于冠状动脉搭桥手术中防止大量出血。14年来,全球已有超过480万例患者使用过Trasylol。在2007年11月被停止销售之前不到11个月的时间内,Trasylol取得了3.38亿美元的战绩,为历年最高。如今,拜耳仍然坚持认为这两项研究存在漏洞,还不能作为Trasylol的判决书。
作为一个在安全性上有争议的心脏药物,Trasylol一直深陷泥潭。而《新英格兰医学杂志》公布的观察性研究结果更是将Trasylol推到了风口浪尖。其实早在2006年,《新英格兰医学杂志》就发表了一篇来自旧金山缺血研究所(一个非营利性组织)Mangano教授的文章,他对Trasylol安全性风险的发现促使美国FDA于2006年9月听取了关于Trasylol的报告。
当时,拜耳公司获得了其中一项研究的初步结论,但拜耳自称由于出现工作差错而没有对外披露这些结论。这种说法让外界指责其有意隐瞒事实。据Mangano估计,假如在2006年1月他的研究结果首次发表时FDA就将Trasylol赶出市场(而不是等到2007年11月),那么,大约有22000名病人的生命可能会得到挽救。
如今,随着研究结果的公布,很多法律专家正迎来一场巨大的诉讼浪潮。目前在美国州和联邦法庭,有200多起与Trasylol有关的诉讼案件正待审理。