慧聪医药讯:药品安全问题一直为人们所关注,去年出台的《药品召回管理办法》也由此被人们寄予厚望,期盼藉此编织公众用药的安全网。药品召回的现状和未来会如何呢?在“3·15”到来之际,我们请来多位嘉宾就这一问题谈谈他们的看法。
嘉宾:
国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人 颜江瑛
四川省食品药品监督管理局政策法规处处长 宋民宪
美国美华医药公司董事 杨伟强
有缺憾,尚待改善
记者:去年出台的《药品召回管理办法》标志着我国的药品召回正式成为一个制度开始实施,目前中国药品召回的现状如何?存在什么问题?
宋民宪:《药品召回管理办法》的出台非常及时,但是实施时间毕竟还不长,许多更深层次的因素我们还未观察到。目前一些相关企业的积极性还不高,过多依赖政府强制性召回。药品知识和法规知识普及还不够,药品消费者缺乏自我保护意识和维权意识。此外,还需要解决“召回”途径的问题。怎样才能让每一个有“召回药品”的人及时得到信息,这是必须要考虑的。我曾经提到过的,一个外资药企在北京搞了一次“召回”演练,要召回一种近效期的药品,只召一个批次。遗憾的是,召回的药品寥寥可数,信息是发布了,但很多人并不知道。目前,召回信息一般还仅仅是在报纸或互联网上发布,而一些信息落后的偏远地区就很难知晓并配合行动了。
杨伟强:中国药品召回现状仍然有待改善,一些配套的政策和细则有待到位。在成本方面,就财务制度而言,对于已经卖出去的药品,有的已经结算,有的尚未结算。如果发生药品召回的情况,如何进行补偿,是否进行冲账?目前国内这方面的财务制度还未完善,这也会造成企业的犹豫不决。此外,市场上免不了会有假药,一些厂家在进行药品回收时,没有辨认,也将其一起回收,造成了损失,因此企业在类似行动中,即使工作量大,也要辨别出哪些是假药,采取相应的措施,尽可能减少损失。同时,企业往往对药品召回后的市场不良反响束手无策,其实最起码要让自己的销售队伍跟客户、消费者保持对话,以免影响市场信心,同时树立企业负责的形象。
记者:要形成完善的药品召回制度体系,需要解决哪些问题?
宋民宪:实施召回制度的前提是建立完备的药品不良反应监测体系,由此,药品生产企业才有可能发现并将其投放市场的“不良反应”药品实施召回。或者进一步,建立药品生产企业、销售企业、医院、患者四级联动的敏感的药品监测链条,更及时准确地报告问题药品。在政策方面,未来如何根据实际情况加大执行的力度,也值得思考。
此外,药品召回光靠药监部门来做,还不能达到最好的效果,如果能配合其他各相关部门的联动,成效会更大。此外,要解决药品召回是通过哪个渠道来实施的问题。考虑到社会对药品召回的认识还不够,相关的宣传工作也不可或缺。
杨伟强:要进一步形成完善的体系,我认为要解决渠道的问题。目前药品普遍流通渠道大、网络广,特别是非处方药的销售渠道更显得分散,从中心城市辐射到二三级城市、农村。