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邵明立:国家药监局将被赋予新职能
2008/3/18/14:44  来源:成都商报

    3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立等有关负责人就食品、药品安全问题接受中外记者集体采访。

    国家药监局将被赋予新职能

    根据国务院机构改革方案,国家药监局被并入卫生部,邵明立表示新的体制下,可能将会赋予国家食品药品监督管理局新的职能,我们将按照这个新的职能的要求,加大监管力度,加强队伍自身的建设。

    他同时介绍,截至去年10月,药监局建成了全国特殊药品的监控信息网络,基本上可以做到对特殊药品的流向监控到“一针一片”,依法吊销药品和医疗器械生产企业的许可证27张。

    他表示,在流通环节,开展了对药品和医疗器械市场的专项整治,吊销经营许可证1210张,取缔无证经营5719家,取缔挂靠经营726家。尤其是与国家工商部门一起整治虚假违法药品广告,撤销药品广告的批准文号170多个,查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件,捣毁制假窝点1100多个,这其中有450多件案件移交给司法机关依法处理。

    “肝素钠”不良反应事件仍在调查

    “这个事件发生之后,我们和美国的FDA(即美国食品药品管理局)在第一时间进行了及时的沟通,目前,‘肝素钠’的调查还在进行中。”针对近期美国发生的群体性肝素钠使用过敏反应并造成4人死亡的事件,国家药监局副局长吴浈表示,双方科学家都对样品进行了检验,到现在为止还没有一个准确的结论。一旦得出结论将会及时向社会公布。

    因为肝素钠是美国百特公司生产,原料是由美国SPL公司提供,美国SPL公司所使用的粗品是由其控股的江苏凯普药业公司提供,生产过程的环节比较长、细节比较多。现在最重要的是双方科学家对细节进行深入调查,找到原因,才可能采取有效的措施。

    相关药品要标注“运动员慎用”

    “要举办成高水平、有特色的奥运,要为运动员提供一个公平、干净的环境,抓好兴奋剂的管理至关重要。”吴浈昨日表示,食品药品监督管理局已经专门成立了兴奋剂管理领导小组,已经开展措施严抓兴奋剂。

    一方面加强兴奋剂生产源头的检查。肽类激素和蛋白同化制剂的产品,要求必须有生产许可的企业才有资格生产,没有取得许可资格的一律停止生产。同时,必须通过药监部门的审批同意才能出口蛋白同化制剂和肽类激素。另一方面,药品经营企业要批发、经营蛋白同化制剂和肽类激素必须取得相应的资质,没有资质的批发企业不允许进行经营。第三,零售药店只能出售胰岛素,除胰岛素以外的蛋白同化制剂和肽类激素,在零售药店一律停止销售,一律不准销售,这都是法律规定。第四,要求含有兴奋剂的药品复方制剂,生产企业必须在药品包装上标明“运动员慎用”的标识,零售药店销售这些药品必须也要有“运动员慎用”的标识。凡是没有“运动员慎用”标识的含有兴奋剂的复方制剂,也要停止销售。

    进一步加强网络药品信息监管

    “食品药品监督管理部门正在逐步加大对在互联网上提供药品信息、购销药物的监管。”针对“3·15”晚会上披露互联网上销售假药的问题,

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