纯化水在制药工业的应用主要是作为注射用水的料水，以及针剂药品（粉针、水针大输液）洗瓶以及洁净区的器具清洁用水等等。是制药工业在生产工艺中必不可少的用水。

    纯化水的制取最传统的方法是树脂交换法。这样制取的水曾叫离子交换水。在我国推行GMP以来，随着社会技术进步，逐步淘汰了直接离子交换法和电渗析等方法制取纯化水工艺。先后引进美国杜邦公司、陶氏公司的反渗透膜，采用现代的纯化水制取工艺。

    反渗透纯化水制水工艺：原水（饮用水）→原水泵→砂滤→碳滤→精滤→一级高压泵→一级反渗透→中间水箱→加药→二级高压水泵→二级反渗透→阴阳树脂混合床→精滤→灭菌→终端水箱。

    反渗透设备一般主要由三大部分组成；预处理系统、反渗透系统和后处理系统。其中预处理系统由自动反冲多介质过滤器、自动反冲活性碳吸附器精密过滤器组成。反渗透系统主要包括高压泵、渗透膜组件以及电控测试显示部件，这一部分是水处理设备的核心。它的工作原理是含各种离子的水在加压状态下，高速流过RO膜表面。其中一部分水分子和极少量离子通过膜，而另一部分水和大量的离子被截留，使水被淡化。后处理系统主要是混床离子交换系统、终端过滤等。

    反渗透设备一般在正确保养和运行的情况下，除了机械故障之外很少出现问题。重要的一点该设备主要维护和保养好膜组件。因为反渗透设备中的膜组件经长期运转，由于浓差极化，凝胶层的形成，无机物和有机物的附着造成污染。设备的产水量下降，脱盐率降低，为此必须清洗，清洗必须按照设备厂家提供的清洗方法和清洗配液进行操作，不能任意了之，否则会给膜带来损伤，使之报废。

    反渗透膜由于其特性，它随着运行时间长短而且有寿命性。一般膜使用寿命为三年。但由于保养维护的好可以运行到五年。延长其寿命，这就给企业带来了经济效益。

    反渗透设备运行到最终寿命时，该设备是否报废，值得考虑，笔者也曾前几年遇到有一企业4吨/小时反渗透设备运行产水量严重下降到了寿命期限以后，很坚决拆除报废。反渗透设备的心脏是反渗透膜元件，如果更新更换膜元件，检修其它部件，经过技术调试后从设备性能上讲还是一台新设备，何乐而不为呢？

    今年本单位有2吨/小时反渗透设备已运行5年多时间产水量由2吨/小时下降到了0.5吨/小时，经过多次清洗处理已没有效果，这说明该设备已确实到了最后寿命。我们通过慧聪网络信息平台专家咨询，就近聘请了甘肃省膜科研究院有关专家共同研究分析，制定了最佳的检修方案。主要是检修更换膜元件和原水过滤介质及其精密过滤等。在经过技术处理，其性能仍然达到了新设备的性能和技术指标，纯化水水质完全符合中国药典规定，从费用上讲只用了设备价格的六分之一，最为经济、最为实际、最节省时间，是最好的检修方案。

甘肃兰药药业集团有限责任公司（730046）  申炳坤