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国内药企有望成为全球治疗结核原料药供应商

2008/3/24/11:12 来源:北京商报

    慧聪医药讯:昨日,国内惟一一家由世界卫生组织(WHO)指定的,全球抗多重耐药性结核病药物生产企业海正药业宣布,今年将有望正式成为全球治疗结核原料药供应商。

    “海正药业卷曲霉素项目已进入工艺验证阶段。从目前的项目进展看,海正药业生产的卷曲霉素原料药可以在2008年为全球制剂厂家供货,卷曲霉素制剂将在2009-2010年间进入全球市场。”海正公司表示。

    海正药业透露,礼来公司于2003年开始,将卷曲霉素的原料药生产技术无偿转让到海正药业。经过5年的准备,目前海正药业已具备了生产卷曲霉素原料药的能力。

    2008年,海正药业将完成注射剂转移工艺的GMP验证和中国的注册工作,同时,准备上报世界卫生组织(WHO)的注册文件,争取在2008年进入WHO的预检程序。

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