慧聪医药讯：Elan与惠氏共同开发的新药Bapineuzumab有望上市，业内普遍预计该药有潜力成为“巨无霸”产品，与此同时，关于该药的研发“内幕”也开始沸沸扬扬。 

    “受最新阿尔茨海默氏症治疗药物有望成功上市的利好影响，爱尔兰Elan制药公司的股票近日一直处于上涨势头。该药由Elan公司和制药巨头惠氏公司共同开发，如果顺利获准上市的话，预计在销售鼎盛期将会创下大约130亿美元的销售额，从而超越辉瑞公司的胆固醇药物立普妥成为有史以来全球销量最大的药物。医疗投资人LarryFeinberg在华尔街知名财经周刊《Barrons》刊文预测：受此利好消息影响，明年惠氏公司股价将可能增长50%！”   

    犹抱琵琶半遮面 

    一路挺进临床试验Ⅲ期，进展令人鼓舞。虽然两家公司对此出言谨慎，但仍挡不住业界的一片看好之声。  

    据路透社报道，爱尔兰Elan制药公司及其美国合作伙伴惠氏公司合作开发的一种新型阿尔茨海默氏症抗体治疗药物Bapineuzumab计划于近日启动最后一个阶段的临床试验研究，这一消息在为患者带来希望的同时，也直接提升了Elan公司的股价。 

    近日，两家公司同时召开新闻发布会表示，Bapineuzumab（也可称为AAB-001）的临床试验设计一旦得到管理机构批准，将在今年下半年开始Ⅲ期临床试验，将其用于治疗轻、中度老年痴呆症。  

    而2002年初，因为300例受试患者中有18例患上了脑炎，惠氏公司被迫停止了一个老年痴呆症治疗疫苗的试验。但LarryFeinberg的报告中指出，试验虽然停止，但惠氏公司和Elan公司从未放弃研究如何能够减少该药的不良反应。惠氏公司的研究人员认为，造成不良反应的主要原因是研究所使用的“主动免疫”方法，这种方法会激发人体免疫系统产生“有害”抗体。查清原因之后，他们于2005年开始试验“被动免疫”疫苗，直接利用抗体来对抗大脑中的老年斑——β-淀粉样蛋白沉淀块的形成，该斑块是老年痴呆症病理改变过程中所特有的。  

    考虑到老年痴呆症研究中的失败药物较多，这一进展无疑令人鼓舞，但该药研究风险仍然很高。Elan和惠氏之所以决定推进Ⅲ期临床试验，主要是考虑到疾病的严重性以及Ⅱ期临床试验所得出的数据。尽管如此，两家公司仍然强调，“在2008年完成Ⅱ期临床的全部研究并作出最后的数据分析之前，是不会轻易给这次的Ⅱ期临床下结论的。” 

    虽然两家公司出言谨慎，但业内普遍认为，两家公司作出启动后期临床试验的决定发出了这样的暗示：Elan和惠氏已经拥有了一项前景诱人的新技术来应对老年痴呆这一最棘手的疾病。Goodbody股票经纪人IanHunter在一份备忘录中写道，“对Elan和惠氏双方而言，只有当现有数据已经表明患者出现了显著的症状改善的时候，他们才会考虑推进药物进入Ⅲ期临床试验。”都柏林NCBStockbrokers公司的OrlaHartford甚至表示，基于目前所得到的Ⅱ期临床试验的数据来看，这个新药无疑前景一片光明。