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血液制品产业变革 打通血浆紧张“血脉”
2008/5/6/08:52  来源:医药经济报  作者:李健,陈昆

    慧聪医药讯:随着我国血液制品市场紧缺问题的显山露水,涵盖血制品全线产品尤其是凝血因子等市场“紧”声一遍。从我国目前的采浆管理规定流程、SOP(标准操作规程),以及外部的微观环境看,血制品产业受到了种种因素的制约,业界有必要就采浆程序的变革、供浆员管理、采浆量和标准、采浆间隔、浆站设置等课题作一系列的探讨,为主管部门的决策提供参考。

    改进采浆规范

    笔者之前的讨论已经提及,按目前我国采浆流程看,全程耗时、费工,缺乏人性化,给供浆者造成很大的负担,而且供浆者供一次血浆必须穿刺两次血管(一次血样小标本,一次采集血浆),没有从“以人为本”来考量,与我国倡导的构建和谐社会的宗旨相悖。因此,笔者认为:

    一、应借鉴一些西方发达国家的做法:对于重复捐浆员体检合格后即进行采浆,这样即可以随到随采,方便快捷,又减少穿刺痛苦,便于更多群体参与,从而不断壮大供浆队伍。同时,浆站或公司也可分流出人力、物力及资源去招募更多的供浆者。

    二、建立完善的不合格血浆报废制度,集中检测,不合格血浆立即按程序报废、销毁(档案备查或报送卫生部主管机关),并立即通知供浆者本人,以后不再有资格参加供浆。这样层层规范,标准统一,省时、省力、节约资源,有利于建立节能型社会。

    提高补贴额度

    1996年,供浆者供450ml血浆可获得80元,而今,采580ml血浆的报酬虽刚上调到150元不等(不是全国所有地方都能支付这个标准),但比较起GDP,尤其是CPI指数的不断上扬显得单薄。我国供血浆者95%来自农村,供一次浆需长途跋涉,艰辛异常,按目前的标准报酬显然太低。但是,目前血制品终端产品的最高零售价没有上调的空间和支点,企业的硬件建设、法规标准建设、研发投入、即将实施的窗口期检疫的成本、面对竞争的技术改造和升级、批签发的成本、随着CPI上升的HR成本等的循环投资太多,现有的毛利率和收益“看上去很美”(见图1),却不足以去应付众多的挑战性支出和必需投入(血制品产业的性质决定循环投资较大),这需要政策引导和主管职能机关的大力扶持和新政辅导,这样,企业才有支付提高供浆补贴和营养费的空间。此外,血制品过低的限价也不利于行业健康、良性、规范发展和顺通秩序的建立。行业必须通过市场机制的引导,打压非法渠道药品的“体外循环”,厘清从生产到销售终端差价的最大牟利得益者(见图2),从而保证企业后续建设、研发投入及标准认证的资金缺口,再“返哺”到上游采集领域浆站及供浆者。

    采浆条件适当变通

    从20世纪80年代开始,我国就规定供浆者每间隔14天才可采集一次血浆,但时至今日,这个规定还没有作进一步的修改。据了解,很早以前,美国就按献浆者自身的实际情况,规定供浆者每隔3~4天就可献一次血浆。其根据是由于人们生活水平的提高,人的身体素质有了很好的改善。依据医学规律和生理常识,人体白蛋白少部分损失后一般3~4天就可由肝脏合成制造完毕,所以,供血浆间隔可适当缩短。再者,目前无论任何合格对象一般规定采集580ml,笔者认为,或者可以根据供浆者的性别、体重、身高、体质营养状况而制定供浆的数量,将采集标准调整到250~800ml,这是一个前瞻性、值得讨论并商榷的课题和方案。

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