此外,新研制中的Hematide能抵御令医生头痛的病人长期注射促红素所引起的体内产生“促红素抗体”的现象发生,从而可更有效地治疗贫血症。
由于促红素的关键生产工艺专利已在2004年到期,目前包括诺华等跨国制药公司在内的大公司和德国最大通用名药生产商Ratiopharm等均在积极开发第一代促红素制剂销往亚洲、非洲和拉丁美洲这些发展中国家市场,因为这些地区至今连第一代产品都尚未真正普及使用。由于这些大型跨国公司拥有强大的科研力量,故预计今后几年,国际市场上第一代促红素产品的竞争将更加残酷和激烈。
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我国EPO市场前景分析
目前,我国慢性肾衰竭病人总数已超过500万,其中需要定期接受肾透析治疗的约有70万~80万。如按肾透析病人每3天使用1支EPO,则在理论上推算,我国医院每年至少需要消耗七八千万支EPO注射剂,但实际上,由于国内绝大多数病人收入并不高,难以承受自费使用EPO的压力(加上透析本身已很花钱),故不少病人放弃使用EPO来改善贫血状况的机会。有专家认为,EPO必须自费注射的规定是限制该药销路扩大的最大瓶颈。近悉,对此,已有包括京、津、沪等部分国内大中城市的社保局将EPO注射剂列入到医保药品报销范围内,这对生产商来说无疑是一大利好。国内专家普遍认为,厂家如能将EPO的出厂价降至每支30元人民币左右(随着产品收率的不断提高,相信这是应该做得到的),则今后全国EPO的总销量可比目前销量至少增加5~6倍(由于占我国人口80%的广大农村地区居民至今仍必须自费注射EPO,所以农村的用量大大低于城市,故该药品实际用量仅为理论用量的15%)。如果EPO的费用纳入医保报销,则毫无疑问,我国的EPO用量肯定会大大增加。据我国有关部门估计,全国医院EPO每年销售额大约在5.75亿~7亿元之间(测算数据)。
由于国际国内EPO市场看好,国内多家企业均在加大EPO的产量。其中山西威奇达药业公司犹如一匹突然加速的“黑马”。据国内媒体报道,山西威奇达药业公司的EPO注射剂“宁红欣”去年全年产销量已达100万支,约占国内EPO市场的15%,但沈阳三生、上海麒麟鲲鹏药业和华北制药厂仍为国内EPO生产的三大主力军,这3家公司的年产销量约占国内EPO市场的75%左右。但从总体上看,我国的EPO市场与国外相比仍处于初级阶段。
与国外轰轰烈烈的第二代促红素新药开发上市热潮相比,国内药企至今仍停留在第一代EPO产品上,且远未达到普及使用和市场饱和的程度。相信随着我国国民经济的迅猛发展和国民收入的不断提高,以及全民医保政策的实施,促红素类抗贫血药物在我国将拥有巨大的市场增长空间。