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老药“变脸”再战尿失禁治疗药物市场
2008/5/12/17:31  来源:医药经济报  作者:郭文

    虽然许多制药厂商都在跃跃欲试地寻找机会尝试开发尿失禁治疗市场尚未饱和的领域,但老药新开发也正风生水起

    在近20年内,有关尿失禁的治疗手段并没有重大的改变和提升,一直是口服抗胆碱类药物在独挑大梁,这种不尽如人意的治疗现状在一定程度上也限制了治疗率的提升和药物市场的壮大。

    面对如此局面,人类一直在积极探索。近年来,抗胆碱类老药现有制剂的推陈出新逐渐成为颇具潜力的开发重头戏。由于这些“变脸”后的新制剂既继承了老药的治疗优势,又能避免或减少传统口服剂型的不良反应,因此,一旦它们能顺利上市,则不啻为许久以来低迷的尿失禁市场带来新的希望和曙光。

    解读尿失禁

    尿失禁是指客观上的不自主漏尿,可引起社会或卫生健康问题。作为一种临床常见疾病,尿失禁可由精神因素、神经系统疾病、分娩、外伤等引起,虽然它并不会引发器质性病变,但可严重影响患者的生活质量,并给其造成巨大的心理压力,从而影响社交行为,因此被称为“社交癌”。

    尿失禁的治疗包括非药物治疗和药物治疗。非药物治疗主要涉及对膀胱的自我训练,此方法疗程长,患者必须有坚定的毅力,需长时间忍受身体的不适,而药物治疗可以很快缓释症状,调整患者的身心。因此,尿失禁的治疗以药物治疗为主。但在过去的20年中,由于患者对疾病意识不强以及踌躇就医而耽误治疗等缘故,使得尿失禁的治疗率一直徘徊不前。

    口服抗胆碱药当家

    现阶段,临床上用于尿失禁治疗的主要为口服抗胆碱类药物,包括托特罗定、奥昔布宁、索非那辛和达非那新这4只药物。

    其中,托特罗定(tolterodine,Detrol)由辉瑞公司研制开发,1998年2月首次在瑞典上市;奥昔布宁虽然是1975年在美国首次上市的老药,但近几年,其缓释剂型被再度开发利用,且拥有良好的临床疗效,如强生公司的奥昔布宁缓释剂(oxybutynin,达多帮,Ditropan)、瑞典Nycomed Pharma公司的奥昔布宁缓释剂(oxybutynin,TIMERx),阿根廷Laboratorios Phoenix公司的奥昔布宁缓释剂(oxybutynin,Phoenix)等;索非那辛(solifenacin,Vesicare)由日本山之内制药公司研制开发,2004年8月24日首次在欧洲上市;而诺华公司的达非那新(darifenacin,Enablex)则是最近一个进入市场的,于2005年1月5日首次在德国上市。

    此外,还有两只药物——美国Indevus制药公司的曲司氯胺(trospium chloride,Sanctura XR)和辉瑞公司的富马酸弗斯特罗定(fesoterodine,Toviaz)亦将在未来几年内进入市场。

    市场尚未饱和

    老药前赴新药后继。尿失禁治疗药物市场看似已相对饱和而稳定,但实际上,该市场仍然有一些未被满足的需求,这是因为现阶段这些抗胆碱药物均会引发口干等一些不良反应,且呈高发态势。

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