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乙肝药物十年嬗变 中国市场最具规模

2008/5/20/08:48 来源:医药经济报 作者:邵建国

    新闻背景

    世界肝炎联盟(WHA)将联手世界卫生组织、其他联合国组织、红十字会、开放性社会研究所(Open SocietyInstitute)、盖茨基金会(Gates Foundation)等机构,于2008年5月19日在全球正式启动为期5年的“世界肝炎日”运动。届时,遍布全球五大洲的200多个组织将同步行动,唤起世界人民对病毒性肝炎防治工作的关注和重视。在中国,世界肝炎联盟(WHA)将携手中国肝炎基金会开展推广相关活动,让全国人民意识到乙肝正严重威胁着人类健康,最终协助全人类共同控制肝炎疾病的感染与蔓延。

    目前,全球有近4亿乙肝患者,是艾滋病感染人群数量的10倍之多。全球每年有1000万至3000万人口感染乙肝病毒,100万患者死于乙肝及其并发症,即平均每分钟就有两名患者死于乙肝及其并发症。乙肝已成为世界范围内最为严重的肝脏感染性疾病,它能导致肝功能衰竭、肝硬化或者肝癌。世界上80%的肝癌都是由慢性乙肝引起的。

    在中国,乙肝防治工作仍然面临严峻的形势。4月21日,卫生部疾病预防控制局副局长郝阳在新闻发布会上公布了卫生部在2006年开展的全国乙肝流行病学调查结果:目前,全国

    1~59岁人群乙肝表面抗原携带率为7.18%,与1992年调查的9.75%相比下降较大。同时,此次结果也显示,我国目前仍然有乙肝表面抗原携带者约9300万人。中国是世界上乙肝和肝癌患者最多的国家,约占全球四分之一。肝癌在中国最常见癌症中名列第3位。中国的乙肝患者年龄大多在20~50岁之间,是社会的中坚分子,肩负家庭和社会责任。乙肝不仅令他们承受着身体健康与家庭经济的巨大治疗负担,更令他们面临来自于升学、就业、婚育等方面的诸多压力。

    尽管当今人们已经可以通过接种疫苗来预防乙肝,但是全球每年仍有数千人死于乙肝,其中仅美国每年因肝脏衰竭而死亡的病人就达到5000人。虽然到目前为止,世上还没有一种能完全治愈乙肝的药物,但是近年来,医药学界在乙肝治疗领域的研究取得了快速的发展,新一类药物研发有了重大的突破,一些新的药物已经或即将上市,还有许多有希望的药物已处于临床研究攻坚阶段。

    从无到有

    10年前,世界上还没有一只治疗乙肝的药物,乙肝病人和医生对此病都只好听天由命。但是到目前,美国市场上已有4只核苷酸类似物和两只免疫调节剂可以用于治疗乙肝。

    核苷酸类似物是一种口服的能干扰病毒DNA多聚酶从而阻断乙肝病毒复制的治疗药物。葛兰素史克的拉米夫定成为美国FDA在1998年批准上市的第一只治疗乙肝的药物;2002年,吉利德公司的阿德福韦酯获得FDA的批准上市(现为葛兰素史克拥有);2005年百时美施贵宝公司的恩替卡韦(entecavir,Baraclude,博路定)获得FDA的上市批准;2006年,诺华和Idenix公司的替比夫定(telbivudine、Tyzeka)也获得FDA放行。

    模拟体内与感染抗争的物质的免疫调节剂,已经用于乙肝治疗多年。其中的知名品牌是先灵葆雅公司于1991年上市的α-2b干扰素(Intron-A)。

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