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疫苗研发亟待加强 手足口病可能成为推力

2008/5/20/10:30 来源:搜狐健康

    自3月上旬在安徽阜阳发现病例以来,手足口病备受关注。手足口病来势汹汹,北京、广东、河南、湖南等省份都出现病例,新加坡、蒙古等国家也未能幸免。虽然手足口病早在50年前就已被发现,但在此类传染病及其并发症的临床治疗上,目前使用的抗生素效果并不理想,而且没有疫苗可以帮助控制疫情和预防感染。

    1987-1988年,上海甲型肝炎大流行,欧美各大疫苗公司立即投入疫苗研究,中国有关方面也加速了研发步伐。2003年“非典”爆发后,SARS疫苗研发也迅速跟进,我国SARS疫苗研发处在世界领先水平。那么,这次手足口病的爆发是否会引发新一轮的疫苗研发热潮?

    手足口病或带动疫苗研发

    据了解,目前没有治疗手足口病的特效药物,也没有疫苗可以帮助控制疫情、预防感染。根据以往经验,由于在治疗药物和预防疫苗领域存在市场空白点,类似传染病流行过后,通常会引发一股研发热。

    “一种新发传染病出现后,人们最初的需求是诊治。多种细菌性传染病因抗生素的有效治疗而明显减少了流行的可能。但当新发传染病特别是病毒性传染病出现时,往往不具备特效治疗的条件,传染病流行的影响力会不断扩大。”北京一家生物医药公司的相关负责人表示,该公司对安徽疫情相当关注,目前正在收集相关资料。“如果疫情进一步恶化,不排除马上投入资源进行疫苗研发的可能”。

    不过,有业内人士表示,因为涉及新的病原体、新的发病机理和新的保护效果,新发传染病疫苗研发并不容易。疫苗研制企业必须拥有多学科的研究人才、良好的研发平台以及多年疫苗研发经验。另外,新发传染病疫苗研究投入巨大,研究结果有很大的不确定性,企业可能投入巨资却无法获得任何回报。因此,国家应该在技术人才、资金投入、市场准入和专利保护等方面给予充分的支持。“毕竟,突发传染病疫苗的开发属于公共防疫范畴,国家应有相应的药物储备,而疫苗则是药物储备必不可少的一部分。”该人士强调。

    疫苗研发的两条路线

    随着科技的发展,对疫苗安全性的要求越来越高,促使疫苗生产企业对已有品种进行改良及更新换代,推动我国疫苗技术发展,使我国疫苗质量不断向国际先进水平靠近。辽宁成大生物股份有限公司副总经理张晓华告诉记者,我国疫苗研发主要有两条路线。

    一条路线是遵循“引进消化吸收再创新”的发展思路,引进国际领先的疫苗生产技术平台,使我国工业化培养Vero细胞技术水平迅速与国际接轨。例如,辽宁成大生物股份有限公司成大速达人用狂犬病疫苗上市,使我国狂犬病疫苗质量与国际同步,目前使用已经超过3000万剂,安全性、有效性得到实践验证。

    另一条路线是依托我国的研发实力,对老品种进行技术革新和改进。例如,中国科兴生物制品有限公司孩尔来福甲肝灭活疫苗上市结束了国外产品垄断的局面,产品的安全性也得以改善;无细胞百白破疫苗大大降低了疫苗的不良反应发生;麻疹、风疹和腮腺炎疫苗经天坛生物改进,生产出三联疫苗,可减少孩子接种针次,增加接受力。但卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠表示,我国在开发联合疫苗方面相对落后,发达国家使用的疫苗有的可以预防6种疾病,而我国最多只能预防3种疾病。

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