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跨国药企的创新:产品 诊疗模式 制剂及理念

2008/6/4/13:55 来源:中国医药报 作者:张旭
企业的创新能力不仅仅取决于企业的技术资源,还要包括管理创新技术的能力,以及为确保创新技术可以转化为具有竞争力的新产品的能力等。

    创新的管理理念

    药品由于其特殊性,对于药品从研发、生产、流通到使用的管理是比较复杂的。沈如林介绍说,跨国制药企业进入中国后,一些比较先进的药品管理理念,例如全面质量管理(包括GCP、GLP、GMP、GSP等)、安全性验证、风险管理、药物上市后再评估、药物警戒制度、药物经济学等,也被介绍到中国并被广泛采用。

    以药物经济学对药品定价的影响为例。价格是价值的货币表现。对于药品来说,其价格的高低应与药品的价值大小相一致,但药品其价值大小不仅取决于药品的成本,更是取决于其收益的大小。传统的药品定价依据是药品在研发、生产、流通等环节的成本,但是单纯的依据成本制定的药品价格,无法准确而全面的反映其价值。药物经济学从药品的成本和收益两方面综合评价药品的价值,而不是单纯的将药品的成本作为定价的唯一依据,能够使药品的价格和其收益处于合理的范围之内。通过对药物经济学的研究,药品价格的确定会更加符合经济规律。

    再例如药物警戒制度,药物警戒不只是传统的药品不良反应监测,还包括了所有其他的提供用药安全保障的工作。药物警戒涉及的范围包括,新药临床期间不良反应的分析和评估、对临床前安全性试验结果的分析和再评价、不合格药品、医疗错误、对无充分科学依据且未被认可的适应症的用药、药品的滥用和误用等内容。随着药物警戒制度的建立,群众用药安全的保障将得到很大的改善。

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