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新药创制与CRO高峰论坛:众说纷纭

2008/6/18/08:23 来源:医药经济报

    在此平台上,各研究机构拥有专利的产品所有者将不再恶性竞争或固步自封,而是能够在保障各自利益的前提下合作,最快实现研究成果的市场化。

    永成财产保险股份有限公司副总裁阳建军:国内首个药物临床试验责任险诞生

    随着国内外法律对受试者权益保护的日益增强,临床试验的申办者因药物不良反应造成受试者人身伤害而需承担法律赔偿责任的潜在可能性也在增加。一旦此类事件发生,一方面药企可能面临索赔以及索赔纠纷引起的法律诉讼,另一方面,受试者的合法权益也需要通过适当的渠道得到全面而充分的保障。

    现阶段,国内申办者主要采取补偿的方式,而国际上则可选择事后补偿或事前保险。国内首个药物临床试验责任保险现已面世,不仅由保险公司对受试者提供赔偿责任,同时对参与试验的研究者也可提供赔偿责任。

    由保险公司提供的赔偿责任,在临床试验申办者的项目预算中起到风险更加可控的作用,也能有效化解因此引起的民事纠纷,由此,申办者、研究者和受试者三方都能获益。永成保险即是在国内率先推出药物临床试验责任险的保险公司。    

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