有“美容伟哥”之誉的肉毒毒素产品保妥适，似乎有点儿“英雄无用武之地”——身为风靡全球的除皱针，眉间皱纹治疗至今尚未取得国家药监局（SFDA）的审批。更让保妥适尴尬的是，比其晚上市数年的国产肉毒毒素衡力，早已风靡国内大大小小的医疗整形机构。

    眉间除皱仍在试验中

    在朝阳某三甲医院整形科从医多年的史大夫，至今仍记得保妥适初入中国之时带来的震撼。

    2006年10月，葛兰素史克（中国）投资有限公司宣布将美国爱力根（Allergan）公司保妥适引入中国，并在中国全面上市。史大夫告诉记者，当时他和诸多同行一样摩拳擦掌，跃跃欲试，因为“风靡全球的‘除皱针’终于来到了中国”。

    然而，史大夫的热情却迅速被浇灭了。尽管保妥适到了中国，但它并没有操起最知名的行当——面部除皱，而只是作为一种治疗偏侧面肌痉挛和眼睑痉挛的药物在中国上市。

    时隔一年多之后，保妥适的身份依旧没有转化过来，除皱仍不在保妥适的“业务”范围之内。

    “保妥适的适应证范围还没有变”，6月12日，把保妥适引入中国市场的葛兰素史克（中国）投资有限公司相关负责人一再向记者强调，保妥适目前在中国的眉间皱纹治疗仍处在试验中，所有的应用仍只限于国家药监局2006年批准的适应证范围之内，即治疗偏侧面肌痉挛和眼睑痉挛。

    至于具体的试验进展情况和保妥适在中国的预期发展，该负责人则称，葛兰素史克（中国）投资有限公司对此不方便发表评论。

    国产除皱针悄然抢滩

    “强龙压不过地头蛇。”在全球走俏的保妥适，至今仍在为获得SFDA审批努力，而国产的肉毒毒素“衡力”却早已进驻了中国大大小小的医疗整形机构。

    6月13日，中华医学会整形外科学会北京分会委员贾铁利教授指出，尽管肉毒毒素的美容功效已获证明，但是其安全性尚未得到充分认证，因此国家药监局对此类产品的美容功效审批方面极为谨慎，这可能也是保妥适迟迟未在中国取得通行证的原因之一。今年2月，FDA（美国食品和药物管理局）也曾发出紧急通知，要求慎用保妥适等抗皱药，因为已发现一些人因注射这两种药后出现中毒症状，其中部分已死亡。

    葛兰素史克（中国）投资有限公司上述负责人表示，没有取得认证，葛兰素史克不会在中国对保妥适进行相关推广。

    不过，保妥适万万没有料到的是，在中国市场上，国产肉毒毒素产品早已悄然抢滩市场。6月12日至16日，记者咨询了多家整形机构，各家向记者推荐的多为“衡力”肉毒毒素，称其为“国内唯一通过国家药监局美容功效审批”的肉毒毒素。

    然而，备受各大整形机构医生青睐的“衡力”，也并未通过“眉间除皱”的功效审批。6月16日，国家药监局药品注册司生物制品处相关工作人员表示，衡力的“眉间除皱”功效也还处于临床认证范围。

    6月12日，兰州生物制品研究所相关工作人员对“衡力”在市场上的应用并未予以回应。