大型制药公司将自己内部的生产设施出售给管理层，往往连同供货合同一起出售，以维持现有生产线的生产任务

    随着大型制药公司继续加大外包业务的力度、将外包视为生产新产品的一种默认做法，今后几年里，合同生产领域有可能会实现持续、高速发展的良好势头。这是葛兰素史克欧洲合同生产部主任Jim Browne在近期于伦敦召开的欧洲医药合同生产会议上发表演讲时作出的预测。

    从上世纪80~90年代以来，医药领域发生了翻天覆地的变化。当时，制药行业欣欣向荣，新品大量涌现，获批上市通道顺畅，对医疗补偿金和大量使用药品的限制性规定较少，“重磅炸弹”药物的销售一路高歌。制药公司可以明确判断未来的药品销售，并投巨资扩大生产能力。在这样一个较好的环境下，大型制药公司为了取得生产优势，纷纷在建设最大规模的生产厂上展开了激烈的竞逐。

    那时的合同生产商所扮演的角色与今天完全不同，它们主要提供专门技术，或者寻找市场上对产品的需求超过大型制药公司内部生产能力时所带来的机会。

    时光流逝，斗转星移。进入21世纪，市场形势已经发生了很大的变化。过度投资给大型制药公司带来的后果是，生产能力富裕而产品研发线日渐萎缩，与此同时，监管力度的加大使新产品的获批时间推迟，而许多“重磅炸弹”药物正在失去专利保护。所有这些因素正在导致生产量的下降，由此，大多数大型制药公司出现了产能过剩。不可避免的是，这已经促使制药公司越来越关注生产成本，并通过关闭或出售旗下工厂，缩减内部生产网络的规模。对某些制药公司来说，这意味着在新产品生产量无法确定的情况下，外包生产业务已经成为它们的第一选择，而5年前的情况显然不是这样的。

    在生产领域的另一端，也就是大型制药公司内部生产基地目前正在生产的那些专利即将到期的所谓“黄昏产品”（它们的利润率在下降），这些产品的生产业务被外包出去也正变得越来越普遍。

    目前在合同生产组织（CMO）市场上，一个常见的情况是，大型制药公司将自己内部的生产设施出售给管理层，且往往连同供货合同一起出售，以维持现有生产线的生产任务。Jim Browne指出：“这种情况正在迅速发展。在对生产设施先行出售之后，紧接着，大型制药公司会将其他资产剥离出来交给另一个管理团队。”

    从战术转向战略

    以往，大型制药公司的惯常做法就是在内部组织生产。在当时，CMO是它们的战术合作伙伴，而现在则上升为战略合作伙伴，也就是融合进了大型制药公司的内部生产网络，并且往往通过长期合作建立起一种比较牢固的关系。

    降低产品成本和与基础设施运行有关的管理费用是促使这种变化发生的一个因素，但是，另外一个重要因素在促进市场变化上起到了更大的作用。考虑到监管环境的变化往往意味着，对那些无法率先上市销售的新产品来说，医疗补偿是一个不明朗的环境因素。

    笼统地说，目前大型制药公司的研发产品正在从大容量/小分子产品转向小容量/大分子产品，而后者大多是它们从规模较小的研究型公司那里通过许可交易方式获得的。而这种情况已经改变了对生产的技术要求，