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我国药用辅料接轨国际时日难卜 差距在扩大

2008/7/24/07:35 来源:医药经济报 作者:徐铮奎

    今后几年,药用辅料市场将迎来快速发展的时期,但我国药用辅料产业仍在低端徘徊,随着国外产品逐步进驻我国,国内产品的市场份额将面临被吞吃的命运

    随着新型药物制剂开发的深化,药用辅料已渐渐成为开发新制剂的核心技术之一。国际药用辅料委员会(IPEC)对药用辅料进行了新定义:所谓药用辅料,并非单纯的药物赋形剂,而是必须具有能延伸药物作用的物质(如通过控制释放或延迟释放来达到稳定给药目的)、使生产商制造出口感更优异的口服片剂、能延长药品货架寿命等特质的新型辅料。

    但是,我国目前的辅料开发水平仍较低,从而使得我国制剂生产也相对落后于国际。

    年增长率提速

    过去几年来,开发全新化学药物越来越艰难,即使是世界第一医药强国的美国,其新药上市数量也在逐年下降;反之,欧美一些专门从事新型药物制剂开发的公司却获利非浅,口腔速崩片、胃悬浮片和植入式药械等新产品已成为目前国际市场上最抢手的畅销产品。欧美的医药经济学家曾经大胆地预测:21世纪的国际医药市场将是新型药物制剂的天下。而新型药物制剂必须由新型辅料为“骨架”才能制成,因此,新辅料是决定新制剂成败的关键原料,而药物本身反而是“配角”。

    目前世界药用辅料总销售额大约有34亿~35亿美元,而美国Kalorama咨询公司公布的预测数字显示,到2010年,世界药用辅料市场总销售额将达46亿美元以上。

    据了解,目前全球约有200多家专门从事药用辅料开发生产的专业公司,它们大多分布在欧美各国,在欧洲就约有数百家。如今,欧洲与美国早已成为世界新药用辅料研发基地。

    国际市场药用辅料行业的竞争也极其激烈。目前国外没有一家药用辅料公司的产值能单独占据国际市场5%以上的份额。去年,全球药用辅料总产量高达60万吨以上,品种超过1200种;总销售额在2000年前仅有20亿美元,到2004年增加到约25亿美元,2006年为30亿美元,2007年估计有35亿美元(另一说法是39亿~40亿美元)。据美国F&S公司预测:今后几年,世界药用辅料市场年增长率将达10%以上,而一些新型药用辅料产品的年增长率将高达20%以上。

    哪些药物制剂生产商将成为新型药用辅料的新客户?首先,不断增长的生物工程药品生产商将成为新型辅料的大客户;其次,近几年来西方开发上市的新药有一半以上为难溶或不溶药物,这些类型的药物将成为新辅料的主要用户;第三,一些高速压片机械需要更多适合高速压片机运转所需的高性能药用辅料;第四,现在西方国家有一种新趋向,即摒弃动物明胶等传统动物来源的药用辅料而改用植物性辅料,这将为新型辅料的应用扩大提供可能。

    我国与国际差距在扩大

    去年,欧洲与北美洲的药用辅料市场销售额合计约占全球药用辅料市场总销售额的78%,而包括亚洲与世界其他地区在内的药用辅料销售额合计仅占全球总销售额的22%,由此可见,亚洲与欧美在药用辅料生产上的巨大差距。而中国全国仅有五六家专门从事药用辅料生产的公司,其他药用辅料生产商均为兼带生产药用辅料的食品辅料生产商。

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