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制剂领域高管加入凯莱英 将推动业务拓展

2008/7/24/10:00 来源:美通社

    天津2008年7月24日电/新华美通/--近日,凯莱英公司喜获曾在国际大型制药公司从事制剂研发近十年的何晓蓉博士加盟,并在今年全面启动制剂研发工作。这意味着凯莱英向制剂研发外包和规模化生产业务迈出了重要一步。

    何晓蓉博士于1990年毕业于北京大学药学专业,2000年毕业于美国普渡大学(PurdueUniversity)获药学博士学位。加入凯莱英之前,何博士曾在法玛西普强(Pharmacia&Upjohn)、辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)等国际大型制药公司负责制剂研发,拥有丰富的技术创新及管理经验。在制剂领域的十年中,何博士带领所在团队主要负责I、II、III期临床药品的剂型设计、制剂的大规模生产、技术转移及临床申报等相关工作,曾获得四项剂型专利。此外,何博士还是美国药典专家委员会辅料组的成员之一。

    加盟后,何晓蓉博士担任凯莱英制剂研发主管,带领公司全面提供制剂研发外包业务,主要包括根据客户需求与所测得药物的理化性质、生物学性质、稳定性等为临床一二期试验设计各种剂型,进行符合美国FDA审批cGMP标准制剂产品的研究开发,同时还可提供药物、成品药的放行测试。

    近年来不断增长的新药研发成本也使得许多欧美制药企业纷纷把新药开发中的非核心部分脱离出来。因应这种商机,同时满足客户提出的制剂研发生产外包要求,凯莱英公司在何博士的指导下,正逐步在凯莱英生命科学技术(天津)有限公司二期研发楼内建立剂型研究实验室以及真正符合美国FDA标准的制剂生产车间进行相关研究和规模化生产。至此,凯莱英公司整体业务已扩展到一个更新更高端的阶段,将接受更多的机遇和挑战。

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