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独家披露 原研药单独定价酿变

2008/7/25/15:25 来源:医药经济报 作者:赖强

    原研药享受单独定价,以致比仿制药价格高出许多的现实,被国内不少药品生产商指责为“超国民待遇”。有专家指出,原研药价格坚持一点不动是不行的,调整的关键在于如何使比价在合理的幅度之中。

    在实施8年之后,饱受争议的原研药单独定价政策或借医改契机面临重大调整。

    种种迹象显示,作为“比较关心并且重视解决的问题”,国家发改委已在考虑通过适当的方法缩减原研药与仿制药之间存在的巨大价差。分析人士称,关于原研药单独定价的争议表面上看是内外资企业利益的博弈,但从根本上反映的是国家药品定价机制的科学性和公平性。

    据悉,发改委日前已委托相关机构对我国原研药和仿制药的价格和用量现状进行专题调研,希图通过了解和分析原研药和仿制药的价格差异与各级医疗机构用量的实际状况,作为下一步完善相关政策的参考。

    启动调研

    一位知情人士称,此番调查,背景就是业界争议已久的原研药单独定价问题。而现在,无论是定价还是市场份额,外资和合资企业的原研药优势已经非常明显。

    这位人士告诉记者,原研药单独定价的初衷是为了“体现药品质量和疗效的差异,保持药品合理比价,鼓励新药研发”。过去的价格政策对此也有比较明确的倾斜:已过发明国专利保护期的原研制药品比GMP企业生产的仿制药品,针剂差价率为35%,其他剂型差价率为30%。

    然而,现实是目前原研药执行的最高零售价不止是比仿制药高出30%~35%,而是高出两三倍。其中又以外资和合资企业的产品为主。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAK)一位专家曾公开表示,RDPAK的成员产品涵盖440多种化合物,专利保护到期的有一半以上。

    但在市场份额上,几年来外资或合资企业的市场份额却连年提升。一份来自样本医院的统计数据显示,从2002~2006年,外资企业和合资企业在医院市场的份额一直维持在52%~53%左右。而众所周知,医院一直是中国药品市场的重心。

    因此,近年来,许多国内药品生产商纷纷指责原研药单独定价政策是对外资和合资企业的超国民待遇,对民族企业显失公平。甚至一度有企业与有关部门对簿公堂。

    而此次关于原研药和仿制药的调研,也主要将核心锁定在价差和份额两方面。

    上述知情人士表示,调研首先需要厘清“原研药的概念”。原研药概念产生于早年药品定价权分属国家发展计划部门和地方物价局之时,而在国际上并没有此一概念。现在原研药主要指专利过期的药品,还应包括在外国有专利但在中国无专利的药品。

    接下来,本次调研将在全国展开典型调查。一方面将对各企业专利药和原研药的中标价格、销售金额、市场份额等数据进行摸底,另一方面还将对不同省(市)不同级别医院的销售价格和金额展开样本调查。上周,相关调研机构已针对此次调查召集一些企业开会进行说明。

    据悉,数据汇总将会同有关调研建议一并上报发改委,为重新考量原研药定价政策提供参考依据。

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