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我国制药装备行业的现状与未来
2008/7/29/08:10  来源:中国质量报  作者:段曙东

    目前我国制药装备行业企业已达800余家,年产值约150亿元,我国已成为名副其实的制药装备生产大国。

    但与生产大国地位不相匹配的是,目前我国还不是制药装备生产强国。产品创新能力不强,行业整体生产工艺水平不高,制药装备企业低价、低水平竞争影响到出口信誉等等,拖住了我国向制药装备强国前进的步伐。

    如何从量的积累实现向质的转变,如何实现从制药装备大国向制药装备强国的跨越,是困扰产业进一步发展的难题,更是亟待业内外人士共同破解的课题。

    行业现状

    从历史上看,我国制药装备工业虽然起步较早,但底子薄,发展速度缓慢。直到1978年,生产制药装备的厂家还不足10家。即使到了1985年,此类企业也还不到30家,且均为小企业,只能生产国际上20世纪50年代水平约300个品种规格的制药装备产品。

    改革开放为我国制药装备工业提供了前所未有的发展机遇。到“八五”末期,我国已可生产原料药机械与设备、制剂设备等八大类1100多个品种规格的制药装备,具有20世纪80年代初以上国际水平的产品占主导地位,部分产品具有国际先进水平,产品不仅能满足5000余家中西药厂、1000多家动物药厂及保健品厂的需求,而且出口美、日等数十个国家和地区。此时,我国制药装备行业的生产企业数、产品品种规格、产量均已位居世界首位,成为名副其实的制药装备大国。但在质量和技术上与国际先进国家和地区相比差距还很大。

    应该说,国家对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度,为制药装备行业发展营造了很大的发展空间。紧紧围绕制药工艺、制药工程及“GMP”要求研制、开发新产品、改进新产品,满足药品生产企业“GMP”改造需要的重任,自然落在了制药装备行业的肩上。在这一时期,制药装备行业产品的技术水平、质量、全面符合“GMP”要求及产品品种规格等方面都有显著提高和发展,行业整体水平又上了一个新台阶。

    至目前,我国生产制药装备的企业已发展到800余家,产品品种规格超过3000种,据不完全统计,年产值约150亿元人民币,产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外,还远销60多个国家和地区。

    行业的困惑

    业内有关专家分析认为,市场亟待整合和产品亟待创新是我国制药装备行业当前最急需破解的难题。

    专家指出,我国制药装备行业虽然取得了很大的成绩,但不少企业在技术水平上基本上仍处于仿制、改进及组合阶段,没有达到创新或超过世界同类产品的水平。现阶段,我国制药装备同国外制药装备水平相比整体上要差10年以上,造成我国制药装备技术水平发展缓慢的原因主要有以下几点:

    我国制药装备业的复合人才奇缺。制药装备是一个特殊的专业,融制药工艺、生物技术、化工机械、机械及制造工艺、声学、光学、自动化控制、计算机运用等专业于一体。制药装备研发的思路是要把这些相关专业贯穿于整个设计过程,而现在从事于制药装备研发的人员能熟练兼顾其中两三个专业的人寥寥无几,而单一专业人才难以在研发构思中注入这些专业元素。

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