各企业所采用的管理软件不同，GSP管理功能与业务的融合程度不深，，使很多企业在GSP认证工作中花去大量时间、精力和成本，成为换证工作的一大障碍。比特网Chinabyte报道，在08、09年规范药品GSP工作再次认证之际，近日，国家食品药品监督管理培训中心在上海开办了《药品经营企业药品质量管理高级培训班》，来自全国近二百家医药企业的质量负责人和业务骨干汇聚上海泓和宾馆，参加培训学习。包括上海市食品药品监督管理局认证审评中心GSP部部长宋宝珠等在内的各嘉宾分别就GSP修订与质量管理体系、医药电子商务与现代物流、变革与商业企业经营管理、如何实施应用信息化进行药品质量管理等进行专题知识讲座。

    企积极应对新标准政

    自2000年我国推出《中华人民共和国药品管理法》，2001年2月正式通过《中华人民共和国药品管理法》(修订草案)》，12月1日施行。此后的近八年中，以国家药监局为GSP标准的制订单位，面向全国医药企业的GSP认证工作自2001年正式启动，此后，每四年进行一次认证工作。而规模化认证是在2004年，该年应认证批发企业数量7807家，完成认证4927家，通过率63%，零售连锁企业共计1301家，完成791家，达到总量的60.8%，那些未通过认证的企业从此停止经营，表明医药企业已逐步规范化，并加快了与国际接轨的步伐。

    新标准出台的背景是什么?修订了哪些内容?认证准入门槛是提高还是降低了?已持证企业换证需做哪些工作?新开办企业认证需具备哪些条件……

    GSP标准拟增加或强化的方向

    宋宝珠部长在会上指出：“很多企业目前对质量管理意识有所放松，认证后有回潮现象。企业在改制、重组过程中质量管理工作脱节，个别企业放松质量管理工作甚至质量管理机构处于瘫痪状态。质量管理水平停滞不前，不熟悉新法规，质量管理人员知识有待提高”。因其行业的特殊性和药品管理的规范性涉及人民身体健康及生命安全，医药企业规范化科学化管理势在必行。

    GSP认证专家温旭明对重新修订的GSP标准拟增加或强化的部分进行详细介绍，并表示各药品批发企业和零售企业在认真做好现行《检查标准》的前提下，应努力加强以下几方面的工作：一是要明确计算机管理的具体要求，通过合理的计算机管理减少差错事故的发生;二是要完善现代物流管理有关规定，设施设备配置与企业实际相结合，仓储管理能突出质量控制的效果;三是要强化药品运输管理，药品运输环境也要符合药品特性要求;四是要加强药品税票方面的管理，防止挂靠走票情况的发生。

    计算机管理为认证必备手段

    同时，温旭明在对采用计算机管理方面明确指出企业的操作规范，要求在一些业务环节进行自动化管理，如药品近效期限预警、药品招回及停销，入库验收时就要进行效期管理与跟踪，近效期商品异动等。另外，药品在库房要进行科学化养护，要求计算机自动生成养护记录。由此看来，企业采用计算机进行自动化管理势在必行。

    北京时空高级咨询顾问、信息化实践专家吕力指出：“在激烈的竞争环境下，面对生存与发展的课题，企业应该建立自己的核心竞争优势，正确认识和实施信息化。