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山东部分药业存严重缺陷 一药企主动停业

2008/8/19/09:24 来源:大众网

    8月7日至17日,济南市14家药品批发企业,接受了山东省食品药品监督管理局组织的GSP认证跟踪检查。检查中发现,有1家企业存在5项严重缺陷,被检查组收回GSP认证证书,8家企业存在1至2项严重缺陷,1家企业因故主动申请停业,1家企业因停电原因择日进行核实,仅有3家企业经营行为规范。

    此次检查根据《药品批发企业GSP认证检查评定标准》,对企业药品经营质量控制体系进行了全面检查,其中重点检查了《评定标准》中的37个关键项目以及药源性兴奋剂的经营管理情况。存在的主要问题是:部分企业的药品仓库达不到规定的温度要求,有的未按批准的功能布局存放药品;对首营药品、首营企业的审核管理不严格;对所用设备未定期进行检查和维修,设备状况达不到运行标准要求;没有必要的保温、冷藏运输车辆和必要的防虫设备;个别药品票、账、货不相符;企业对各类人员的培训重视程度不够,培训内容不全,效果不好;部分岗位人员GSP知识、有关药品知识及法律法规知识欠缺。

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