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专家谈头孢曲松钠不良事件及防范对策

2008/8/20/14:43 来源:中国医药报 作者:白毅

    继去年2月发布关于修订头孢曲松钠说明书紧急通知(要求增加“警示语”和“注意事项”)后,国家食品药品监管局今年7月在例行新闻发布会上,又因该药不良事件报告总量、严重不良事件报告数量在抗感染药中均占较高比例而提醒公众慎用。作为抗感染药中颇具代表性的品种,头孢曲松钠在临床治疗中具有重要地位,但是随着不合理使用现象的日益严重,致使越来越多的致病菌对其产生了耐药性,同时也增加了药品不良事件的发生,给公众健康和生命安全造成威胁。那么,如何认识头孢曲松钠的不良事件,如何防范其不良事件的发生?记者日前采访了国内有关专家,他们表示,合理用药是减少其不良事件发生的最大“法宝”,只有科学、合理、规范地使用,才能降低或尽量避免药品严重不良事件的重复发生。

    ▲严重不良事件应予关注

    湖北省黄冈市第一人民医院药剂科主任王树平主任药师经常在网上和大家交流临床药学学术经验,并因此为许多药学人员熟知。他告诉记者,头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌作用。该药对大多数革兰氏阳性菌和阴性菌都有强大的抗菌活性,临床主要用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。头孢曲松钠最大的特点是疗效稳定,半衰期长达8小时,具有24小时的杀菌活性,一天只需给药一次(其他头孢类抗生素一天需要给药2~3次),因此备受临床青睐。

    2007年下半年以来,国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行全面评价,结果显示:头孢曲松钠在合理使用情况下,利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在,使得用药风险明显扩大,不良事件数量明显增多。截至2007年6月30日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共有不良反应/事件报告80余万份,抗感染药不良反应/事件报告约占50%,其中有关头孢曲松钠的病例报告为2.6万余份,占整体报告数量的近3%,其中严重病例报告1173例(含死亡病例80例),在抗感染药中又均占较高比例。

    头孢曲松钠严重不良事件主要表现为以下几个方面:全身性损害,占严重不良事件的59%,表现为高热、双硫仑样反应、过敏样反应,如过敏性休克等;呼吸系统损害,占严重不良事件的30%,表现为呼吸困难、喉头水肿、哮喘发作、急性肺水肿、呼吸衰竭等;皮肤及其附件损害,占严重不良事件的5%,表现为发疹型药疹、剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性表皮坏死松懈型药疹等;心血管系统损害,占严重不良事件的2%,表现为心律失常、心力衰竭、心跳骤停等;其他还包括血液系统损害(表现为血小板减少、溶血性贫血、全血细胞减少、凝血障碍等)、中枢及外周神经系统损害(表现为抽搐、意识障碍、昏迷等)、泌尿系统损害(表现为血尿、肾功能异常、肾功能衰竭等)、胃肠系统损害(表现为呕吐、腹痛、腹泻、大便潜血等)等,占严重不良事件的4%。

    对此,北京大学第一医院呼吸内科主任王广发教授强调,临床在应用头孢曲松钠时,不仅应关注其抗感染方面的优势,还应高度重视其不良事件的严重性。王树平也谈到,头孢曲松钠发生不良反应与患者个体差异、用药剂量、用药方法、疗程、联合用药等因素有关,除患者个体差异不可预测外,其他不良反应是可以避免的。

    ▲过敏反应最应警惕

    “患者,女性,36岁,曾有因使用头孢曲松钠导致过敏性休克抢救的病史。

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