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职能调整后药监局设置10个内设机构

2008/9/5/09:24 来源:中国网

    9月3日上午,国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在会上介绍了国家食品药品监督管理局机构设置及主要职责有关情况。她说:“根据《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》,设立国家食品药品监督管理局,为卫生部管理的国家局。近日,国务院批准了《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》。”

    颜江瑛介绍,国家食品药品监督管理局职能调整后的工作范围包括13个方面:

    (一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章制度。

    (二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

    (三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

    (四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

    (五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

    (六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

    (七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。

    (八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。

    (九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

    (十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

    (十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

    (十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作

    (十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。

    根据上述职责,国家食品药品监督管理局设10个内设机构:办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药监管司)、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司(港澳台办公室)。国家食品药品监督管理局机关行政编制为197名。

    机构改革后,食品药品监管职能的调整将有利于进一步落实食品安全综合监督责任,进一步理顺医疗管理和药品管理的关系,体现精简统一效能的改革原则和决策权、执行权、监督权既相互制约又相互协调的要求,强化食品药品安全监管,这也与深化医药卫生体制改革的总体思路相吻合,必将对卫生改革与发展起到推动作用,更好地保障人民群众身体健康和生命安全。

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