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十一部委启动“国家重大新药创制”科技专项

2008/9/8/07:55 来源:医药经济报 作者:钟可芬

    中国的新药研发环境已经形成,自主创新已成为药企的重要课题。同样,43届新特药会打的也是“科技与创新”牌。

    “随着中国医药经济的进一步发展以及行业创新环境的逐步形成,以往那种小兵团、分散型的研发活动将发生变化,人力和研发资源将重新分配,整个行业的研发资源将日趋集中。”在9月3~5日于烟台举办的全国健康科技高层论坛暨新特药博览会、第43届全国新特药品交易会上,山东鲁抗医药集团有限公司总经理张正海如是告诉记者。

    在业内与张正海持相同观点的还有不少人士。采访中他们均认为,目前整个医药行业的创新环境已经形成,但中国大部分研发队伍的规模还是偏小,而真正要研发一只新药需要更多的人、更多的资源,人员和资源的整合已迫在眉睫。

    而这一切将随着科技部、卫生部等11部委共同启动的“国家重大新药创制”科技专项得到改变,这项旨在研制一批具有自主知识产权和市场竞争力的创新药物、建立一批具有先进水平的技术平台、形成支撑我国药业自主创新发展能力与技术体系的计划,对行业研发资源整合和推动产业向创新转型具有重要的作用。

    建设多学科技术平台

    记者了解到,“国家重大新药创制”科技专项共设置“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业新药孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”5个项目,每个项目下设若干专题。各研发单位或药企可在所属专题下按课题申报。此专项实施年限截至2020年,国家在“十一五”计划阶段将重点支持新药研制和构建高水平的技术平台。

    “专项”计划书上称,专项牵头组织单位于2008年启动

    “十一五”计划第一批课题,包括全部启动“药物大品种技术改造”项目,部分启动“创新药物研究开发”专题、“创新药物研究开发技术平台建设”和

    “企业新药孵化基地建设”3个项目,以适应医疗体制改革的发展,满足我国基本药物制度和新农合医疗制度建设以及为人民群众提供基本医疗服务的需要。

    在药物开发技术平台的建设上,科技部拟在药品研发领域建立8~10个综合性创新药物研究开发技术平台,以此来进一步完善国家药物创新体系,为我国新药研发的持续创新提供有力的技术支撑。“可以预见,研发平台的建设将对目前中国‘小而全’的研发力量起到整合与聚集作用,从而服务并推动整个产业的研发。”一位南京制药企业负责研发的副总裁认为,研发新药是一种多学科的系统整合,需要更多的资源,所以,相互协作尤其重要。

    重点支持新药孵化基地

    目前,自主创新的主体已经发生改变,更多的企业将参与到中国的新药研发中。但是由于众所周知的原因,现时一些在产业化前期阶段的新药由于在融资渠道上受阻而半途而废,或者拱手让人,这种情形多发于由“海归”专家成立的中小型研发公司身上。

    “那么,在这方面,将首先由国家来投入,这一部分虽然是小钱,但前期投入很关键。”上述药企研发人士告诉记者,政府在这方面应该进行投入,建立融资渠道,包括设立政府专项基金、完善资本进入退出机制、放开资本市场等。

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