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国外医药行业暗潮涌动 寻找各自突破点

2008/9/10/10:51 来源:中国医药123网

    虽然市场增速日趋变缓,但制药行业并不宁静:四年一度的美国大选将重塑政治格局,从而改变这个全球最大医药市场板块的发展进程;在东方,令人瞩目的变化更是无时不在,来自中国、印度等新兴制药企业开始更多地融合到这个世界大舞台之中……

    政企研发协作新蜜月

    2007年12月,瑞士制药巨头诺华宣布与英国国家卫生与临床规范研究所(NICE)达成协议开展合作,共同在英国进行一项新药Ⅲ期临床研究。在这个过程中,NICE将在科研中的临床效率以及医疗经济学的循证研究方面提供技术支持。

    作为英国卫生系统的一个组成部分,NICE的主要职责在于为英国公民预防、治疗疾病制定指南。在过去的岁月里,NICE成功地对一系列新上市药物的经济学价值作出了关键性的临床评价,其影响力也因此从英国走向全球。由此,诺华希望向NICE提供可靠的临床研究证据并获得其支持,进而加速NICE的内部决策进程。在过去,NICE对一个刚上市的新产品的研究通常需要2年左右的时间。

    在行业观察家们看来,当前医疗保健机构之间的合作效率亟待提高。2006年8月,代表美国前十大制药企业的一个制药协会对投资英国提出了自己的看法,认为英国的临床专家与NICE机构应当在更早的时期对新药开展研究,加快研究成果的出台。毫无疑问,这次诺华身体力行地在这方面先行了一步。

    【看点】

    在过去的50年内,医药进步触发了临床需求,从而带来了慢性疾病医疗费用的大幅度攀升,医疗费用的实际支付者(政府医保机构、商业医保公司)为此叫苦不迭。为了应对这一局面,卫生系统对新的医疗技术与治疗药物的评价不能再仅仅定位于安全性与疗效之上,更需要在经济学的角度给予全方面评估,而NICE的治疗指南也充分地运用了这一准则。诺华与NICE的本次合作正是考虑了在新药研发早期就开始关心经济学的问题,大型制药巨头们从此将不在新药研发过程中对外界自吹自擂其价值。

    治疗无效?医保不买单!

    在欧洲,英国是一个最典型的全民医保国家。隶属于英国卫生体系的国民医疗服务制度(NHS)掌管着庞大的政府预算,保障每一名英国公民的医疗开支需求。去年,当NHS拒绝为美国强生的白血病治疗用药万珂买单之时,强生被迫提出了一项几乎史无前例的建议——NHS仅需为那些通过血液检测证明有疗效的病人支付医疗费用。如果治疗证明无效,强生公司将为这位病人承担所有费用。据悉,这项包括血液检测的整个医疗过程的最高开支可能达到2.4万美元。

    这的确是一个不寻常的事件。在过去,制药企业与政府医保机构往往在药品价格、共付比例或是临时性药物打折问题上讨价还价,而药厂保证疗效的做法可谓是破天荒的第一次。在这样的保证压力下,强生公司将不得不承担巨大的责任,被迫进行进一步的临床研究以提高药物疗效并降低潜在风险。

    【看点】

    强生与NHS的拉锯战第一次将肿瘤治疗过程中的巨大风险转嫁于制药企业。在英国,肿瘤药市场的年复合增长率高达19%,市场总量也因此从2002年的5亿美元膨胀至2007年的15亿美元。

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