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头孢曲松出口受困 国内药企扩产头孢他啶

2008/9/25/08:18 来源:医药经济报 作者:徐铮奎

    头孢曲松出口接连遭遇印度、欧洲等国家的倾销指控,而且国内又接连爆出其有严重副作用的消息,头孢他啶则乘此机“扩大地盘”,国内许多企业纷纷上马头孢他啶新生产线

    继头孢曲松在去年红极一时之后,如今“风水”恐怕将转到同为第三代头孢的头孢他啶身上了。

    据悉,齐鲁安替制药的头孢他啶新车间已经建造完成,正在进行GMP认证方面的工作,新车间的产能将达到60吨/月;哈药总厂也有计划将其现有生产线扩大1倍,最终产能为20吨/月。照现在的市场规模来估算,新增产能之后完全可以满足国内外市场扩张的需求。

    斗不过头孢曲松

    虽然我国头孢曲松在去年的出口量居世界前列,但由于其出口接连遭遇印度、欧洲等国家的倾销指控,而且国内又接连爆出此药有严重副作用的消息,因此,目前有内外交困的态势。头孢他啶则乘此机“扩大地盘”。

    由于前几年里头孢曲松生产工艺不断改进和成本迅速下降,使得头孢曲松挟有价格之利,因此,自2004年以来在国际国内市场上销量突飞猛进。但从去年下半年以来,临床多次发现使用头孢曲松引发严重副作用。而且,在我国卫生部公布的药物不良反应报告中,以头孢曲松的不良反应在抗生素中所占比例最高,迄今为止,全国已发生数千例因注射头孢曲松钠而引起的过敏性休克,其中有数例病人死亡。这一现象引起卫生部的高度关注并已通报各地医院。

    国外反馈的情况与我国类似。在比我国早十几年大规模使用头孢曲松的西方各国,每年均有数十人因注射头孢曲松发生过敏性休克而死亡。有鉴于此,WHO建议家医疗界应尽量减少使用头孢曲松的频度而改用其他头孢类产品如头孢他啶、头孢哌酮、头孢克罗等。

    在这一情况下,作为与头孢曲松几乎同步上市且疗效相似但因价格因素难以与前者抗衡的头孢他啶,终于重新受到国内外临床医学界的重视,原因是头孢他啶的副作用远远小于头孢曲松。头孢他啶是一种高效抗绿脓杆菌药物,也是治疗革兰氏阴性菌感染的首选药物。由于头孢他啶的抗菌谱较广以及在治疗各种中、重度感染性疾病方面疗效卓著,因此很快赢得了临床医生的青睐。

    目前唯一制约头孢他啶销量进一步增长的是其价格。前几年国内市场上头孢曲松的售价已降至每公斤1200元人民币,而就在2002年,头孢曲松的售价还高达每公斤2100~2200元。相比之下,目前头孢他啶原料药的售价仍高达每公斤2400~2700元。头孢他啶这一价格根本无法与头孢曲松相比。这就是前几年头孢曲松迅速蹿升为国内头号畅销头孢菌素的原因所在。

    生产线遍地开花

    与头孢曲松内外销并重不同,头孢他啶主要是在国内市场销售,不仅如此,前几年由于国内市场上头孢他啶原料药供不应求,一些制剂厂还从国外直接进口头孢他啶原料药,估计全国头孢他啶进口数量每年约为10~20吨。

    目前,我国已有多家企业在生产头孢他啶原料药,其中产量较大的4家公司为山东齐鲁安替制药公司、哈尔滨制药总厂、广州白云山集团、苏州东瑞药业。目前仍在生产头孢他啶原料药的公司除上述4大家外,还有东北制药总厂、上海先锋药业、桂林大华药业、珠海丽康医药公司、北京清华紫光制药厂、深圳制药厂、浙江永安药业、山东菏泽睿鹰制药公司、河北中禾制药公司、河南开封豫港制药公司等企业。

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