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克拉霉素正值壮年 出口前景看好

2008/9/27/08:32 来源:中国农产品加工网

    今年1~6月,我国克拉霉素原料药的出口情况仍比预想的要好。数据表明,除第一季度出口量比去年同期略有下降外,第二季度的出口数量迅速回升,上半年出口数量已超过去年同期水平。

    从上市至今,克拉霉素凭借对流感嗜血杆菌等常见致病菌的强大抑菌作用而受到临床的普遍欢迎,现已成为对付上呼吸道感染的首选药物之一,并在长期由β-内酰胺类抗生素统治的国际市场上突围而出,并高速发展。我国虽然在克拉霉素原料药生产及出口市场取得一定地位,但有消息称,印度一些厂家也在加大其在该领域的投资。

    红霉素生产大国奠定基础

    2007年,我国克拉霉素原料药出口数量成倍增长。这是由于我国从2004年以来,国内大环内酯类基础原料——硫氰酸红霉素产量的剧增,带动了阿奇霉素、罗红霉素及克拉霉素等第二代红霉素产量迅速上升。

    据中国医药进出口商会提供的数据,1996年我国红霉素类抗生素原料药全国总产量仅500~600吨,到2000年也不过一二千吨水平,但自2004年以后国内红霉素生产一路狂飙突进。据中国化学制药工业协会的统计,2007年全国大环内酯类抗生素原料药总产能已突破1万吨,从而成为继四环素、土霉素和青霉素之后全国第4种年产能破万吨级的抗生素原料药。

    目前我国已成为全球最大的大环内酯类抗生素原料药生产国与出口国。据了解,到2007年底,我国硫氰酸红霉素全国总产能已达8000吨左右,雄居世界第一。而硫氰酸红霉素合成能力的成倍增长,使扩大罗红霉素、阿奇霉素和克拉霉素的生产有了坚实的基础。

    价格战导致国内市场低迷

    克拉霉素的开发商为日本大正制药株式会社,后由美国雅培公司受让。由于克拉霉素具有优越的抗菌作用及很高的安全性,故上市后销量节节攀升,至上世纪90年代末已成为国际医药市场上的“重磅炸弹”药物。统计显示,雅培公司的克拉霉素的国际市场年销售额从1997年的巅峰时期以后呈逐年下滑之势,其原因主要是由于其专利已经到期,全球各地仿制者众多,因此,对其销售额造成了严重影响。来自中国、印度等国的克拉霉素原料药的大量上市,使得克拉霉素国际市场行情不断滑坡。

    但据医药商业协会报道,2007年,以红霉素为主的大环内酯类抗生素的全球总销售额已超过90亿美元,克拉霉素的全球市场销量已达15亿~16亿美元,占国际大环内酯类抗生素总销售额的18%,其中,雅培公司的克拉霉素专利名药仅占一半,其余份额均为仿制品所贡献。由于克拉霉素制剂在国内医院大受欢迎,国内医药生产厂家看准这一商机大力发展克拉霉素生产。

    据悉,到2006年末,国内共有142家企业拿到克拉霉素制剂或原料药的生产批文。由于众多生产厂家一窝蜂涌入克拉霉素生产行列,导致克拉霉素再一次重蹈其他畅销药的覆辙。1998年,我国克拉霉素原料药价格为每公斤1.2万元人民币,如此高价必然吸引众多的仿制者。仅仅不到3年时间,由于出口受阻,克拉霉素原料药价格一路狂跌至每公斤仅2300元人民币,最低时每公斤价仅有2100元,是出口高峰时期的1/5。克拉霉素这一超低价位已经使很多企业无法承受,因此众多拥有国家生产批文的克拉霉素生产厂无奈只有停产。

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