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年产7000万支西林瓶冻干粉针项目启动

2008/10/6/08:49 来源:文汇报 作者:施嘉奇

    有60多年历史的中国最大的现代化生化企业——上海第一生化药业有限公司,近日在上海正式启动国内规模最大的冻干粉针项目。此项目投资1.2亿元人民币,建成后的项目面积达7917平方米,有望成为符合国际cGMP标准的年产7000万支西林瓶冻干粉针的车间。

    药厂设计标准的高低将决定未来所制造药品等级的优劣。在“冻干粉针项目”动工前的几天,美国食品药品监督管理局(FDA)专业人员已经认可了该车间的设计标准。上海医药集团处方药事业部总裁徐国雄表示:“未来从这个冻干粉针车间出来的药品,将有条件直接推向国际市场。”

    据悉,该项目将于2009年9月30日建成并进入试生产。相关人士介绍说,该项目充分体现了“先进性”设计理念,率先在中国使用欧盟标准设计,采用大面积液氮制冷的冷冻干燥机;率先采用自动进出料冻干生产线,以最大限度避免人为因素造成产品污染。

    现代医药产业是中国21世纪新的经济增长点之一,生物医药作为高科技密集产业,亦将成为上海城市综合竞争力的重要组成部分。第一生化药业有关负责人表示,将在研制开发基因工程和多肽类产品技术优势上建立一个生物技术平台,努力抢占未来中国医药产业竞争战略制高点。

    冻干粉针是在无菌环境下将药液冷冻成固态,抽真空将水分升华干燥而成的无菌粉注射剂。目前,第一生化在冻干粉针领域拥有良好的声誉和较高的市场占有率,其许多产品为独家生产,有很好的市场前景,核心产品有糜蛋白酶、丹参酮IIA、二丁酰,在生化制剂市场和技术方面已取得全国领导地位。

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