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NIRS药品检测技术令假药无所遁形

2008/10/8/08:28 来源:新华网

    科学家正致力于开发一种效率高、成本低的药品检测技术。

    作为伦敦大学药学院的药物分析名誉教授,托尼莫法特(Tony Moffat)在处方药的质量控制、兴奋剂和大麻的检测等方面著述颇丰。如今,凭借其精深的专业知识,莫法特教授成功地开发出一种快速检测假药的新技术。

    与其他国家相比,假药问题在英国还不算严重。由于百分之八十的处方药都可通过国民保健服务(NHS)免费获得,因此造假在英国缺乏市场。然而根据莫法特教授的介绍,在过去三四年中,至少有五起事件表明,假药已经渗入了合法的供应链。

    造假的动机无非是盗用他人品牌从中渔利。造假者总是罔顾质量控制的相关法规,购置廉价的不合格材料,或是偷工减料,减少活性药用成分(Active Pharmaceutical Ingredient(API))。假药不但危害病人健康,而且会影响制药公司的收入,减少研发新药的资金投入。目前假药已占据世界市场药物总量的十分之一,其中三分之一出现在发展中国家。

    然而,仅观察包装或药片外形尚不足以辨别药品真伪。假药并非一无是处,至少非洲地区的一些假药是由纯奶粉制成的。莫法特指出,如果出售的冒牌药片含有少许活性药用成分,那么人们很可能会再次购买。

    事实上,早在数年前,研究者便已成功开发出鉴别假药的技术,然而前提是鉴定人员须拥有一间设备完善的实验室,以便使用高效液相色谱法(HPLC)和近红外光谱(NIRS)设备。莫法特表示,他的目标是进一步改善质量检测技术,使现场检测成为可能。——这意味着检测将从实验室转移到商店、批发商、医院和药房各地。对于上述两种技术莫法特均已了如指掌,不过他更青睐NIRS,因为它快捷无害,是理想的检测工具。NIRS通过测量可疑药品对红外光的吸收,分别产生活性药用成分以及非活性药用成分的吸收光谱或是化学图谱。

    莫法特的工作不外乎购买一个便携式(可装载于计算机上)的小型NIRS仪器,编写相关软件,建立个性化的样本组以便测试药品。事实上,他碰到的最大困难是如何才能找到假药来验证这项技术的有效性。

    在开始几次无功而返之后,莫法特专拣不正规的购物网站下手。他在网上购买了九次治疗勃起功能障碍的药片,其中四批均被证明为假冒产品。他警告说,类似网站上百分之五十的产品均是假冒的。

    此后,莫法特又通过韩国食品和药物机构(Korean Food and Drugs Agency)获取假药进行测试,并将检测结果发表在期刊《近红外光谱》(Near Infrared Spectroscopy)上:NIRS仪器与计算机相连后便可进行数据分析,辨明药品真伪,提醒人们避免潜在的问题。NIRS的敏感度极高,可通过透明的包装直接读出数据。莫法特指出,这项新型扫描技术的运作费用极低。可它的先进之处在于可以随身携带,当场检测,而无须将样品寄送至实验室。

    研究期间,莫法特也借机观察到种种造假手段。只需将近红外光束投射到药片上,便可读出药品的各个成分。例如,一些假冒犀利士片中缺少一种名为塔达拉非(tadalafil)的活性药用成分;相反,它们含有的是威而钢的活性成分——西地那非(sildenafil)。

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