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康缘药业:“刺五加”事件影响股价

2008/10/13/13:30 来源:联合证券

    10月6日,云南省6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。

    目前卫生部正会同有关部门在调查其原因。国家药品不良反应监测中心尚未收到其他地区使用上述产品的严重不良反应报告。

    通常,中药注射液在使用过程中出现问题,原因很可能主要来自以下几个方面:一是,原材料来源不合格或差异较大,导致最终成品出现较大差异;二是,生产工艺过于简单,生产过程控制不够严格,导致产品质量不稳定;三是,流通环节保存管理不到位,导致产品出现异常。

    刺五加为多年使用的成熟产品。以前未多见异常反映报道,本次事件原因尚在调查中。但我们注意到,该两批产品均为2007年生产的产品。

    总体上,我们判断,该不良反应事件应该为个例事件,不足以导致对中药注射液全盘否定。我们对该事件保持密切跟踪。

    中药注射液的安全性问题在鱼腥草事件以后引发过大讨论,最后的结论是中药注射液还是需要大力发展,问题的关键在于如何保证产品质量,解决好“安全、有效、稳定”三大问题。

    各大企业都采取了诸如指纹图谱等现代科技手段来控制和保证产品质量,一大批真正具备良好疗效和稳定质量的中药注射液产品,在近两年得到了飞快的发展,销售收入急剧增长。

    热毒宁采用了指纹图谱等现代技术来严格控制生产,全部生产过程共有11张指纹图谱来控制生产过程,能够有效保障产品质量,并且保证批批产品的质量稳定性。

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