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中国医药产业探析:产业链低位与监管趋严

2008/10/21/08:42 来源:医药经济报 作者:许铭

    中国医药产品在国际上的低价格是以“高耗能、高耗资源、高污染”换来的;国际上特别是欧美主流市场国家对中国医药产品的关注度比以往任何时候都高,监管力度之大也是前所未有。

    在上一篇文章中,笔者已经描述了中国制药企业走出国门的漫长历程,之后的文章中,笔者会对中国医药企业国际化所面临的主要困难与挑战进行论述。

    第一,中国医药企业在国际分工协作当中长期处于较低水平。

    长期以来,中国医药产业总体上处于国际分工链条的低端,不论是产业规模还是企业规模,与发达国家相比差距都十分明显。对于大多数中国医药企业而言,其面临的竞争环境是出“厂门”即到“国门”,国际竞争国内化和国内市场国际化的现象严重,在国内企业还没有完全“走出去”的时候,已经在国内市场上与跨国药企在“红海”上厮杀。跨国药企不但将有关制造环节转移到国内,与内资企业开展直接竞争,而且在研发环节也与国内企业摆开阵势,展开了激烈争夺,内资企业的人才和资源流失越来越严重,外资企业的科技人员占全行业比重从2001年的31.4%,上升到2005年的45.7%。在国际上,中国还没有一个具有自主知识产权的专利药产品在主流医药市场上销售。在非专利药方面,中国医药产业面临着印度、以色列、冰岛及欧美仿制药公司的竞争。到目前为止,中国还没有在欧美等国的仿制药上市申请,而以色列Teva、印度Dr.Reddy’s一家公司一年就有十几至几十个仿制药上市申请。多年来,中国医药企业以出口低附加值产品,如原料药、医用耗材和敷料等产品为主,其出口量占整个医药产品出口的60%以上。

    近年来,笔者曾多次赴欧美参加各种专业的医药产品展览,中国企业与国外企业的差距在展会上格外明显。以医用的甲壳素产品为例,中国企业的产品以公斤为计量单位,而欧美企业的产品则是以克为计量单位,其原因就是国外公司购进中国的原料,凭借优良的生产工艺进行深加工,然后再高价而沽。中国仅仅沦为粗加工原料的供应者,而商品的绝大部分价值被外商拿去。

    可以看出,中国医药产品在国际上的低价格是以“高耗能、高耗资源、高污染”换来的。因为原料药制造业污染严重,发达国家多年前早将其向第三世界国家转移。而中国的现实情况是,国内并不缺少原料药,是很多企业为了扩大出口不断加快生产,从而支付出高昂的环境和居民健康成本。在中国生产的原料药产品中,包括产量居世界第一的青霉素工业盐、维生素C头孢霉素C、泰乐霉素、红霉素、四环素等发酵抗生素初级产品,以及许多有毒有害原料药产品,如咖啡因、阿司匹林、氧氟沙星、环丙沙星等。随着近年来原料药生产基地开始从沿海向山西、内蒙古、陕西和甘肃等内陆省市转移,如联邦制药在内蒙巴彦淖尔新建1万吨青霉素工业盐、5000吨6APA(六氨基青霉烷酸)工厂,珠海丽珠药业的母公司健康元在河南焦作建2000吨头孢霉素、1000吨7ACA(七氨基头孢烷酸)工厂,这些设施势必对黄河等河流的水系造成严重污染。此外,药品生产尤其是生物发酵类原料药生产,要消耗大量的化工原料、粮食和水、电等资源,是公认的“两高”行业,造成大量粮食、水、电等资源的浪费,从而形成原料药产品大部分出口,污染却留在了国内的局面。

    第二,中国医药企业面临愈加严格的国际监管环境。

    医药产品的特殊性,决定其在世界各国受到了严格的规制。

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