关于实施64项医疗器械行业标准的通知

2008/10/24/14:37 来源：SFDA

国食药监械[2008]605号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：

YY0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：

一、强制性行业标准

1YY0017-2008《骨接合植入物金属接骨板》（代替0017-2002）

2YY0018-2008《骨接合植入物金属接骨螺钉》（代替0018-2002）

3YY0068.2-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第2部分：机械性能及测试方法》（部分代替YY0068-1992）

4YY0068.3-2008《医用内窥镜硬性内窥镜第3部分：标签和随附资料》（部分代替YY0068-1992）

5YY0215-2008《医用臭氧消毒柜》（代替YY0215.2-1995）

6YY0290.1-2008《眼科光学人工晶状体第1部分：术语》（代替YY0290.1-1997）

7YY0290.3-2008《眼科光学人工晶状体第3部分：机械性能及测试方法》（代替YY0290.3-1997）

8YY0290.4-2008《眼科光学人工晶状体第4部分：标签和资料》（代替YY0290.4-1997）

9YY0290.5-2008《眼科光学人工晶状体第5部分：生物相容性》（代替YY0290.5-1997）

10YY0290.8-2008《眼科光学人工晶状体第8部分：基本要求》（代替YY0290.8-1997）

11YY0299-2008《医用超声耦合剂》（代替YY0299-1998）

12YY0306-2008《热辐射类治疗设备安全专用要求》（代替YY0306-1998）

13YY0323-2008《红外治疗设备安全专用要求》（代替YY0323-2000）

14YY0324-2008《红外乳腺检查仪》（代替YY0324-2000）

15YY0666-2008《针尖锋利度和强度试验方法》

16YY0667-2008《医用电气设备第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求》

17YY0668-2008《医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求》

18YY0669-2008《医用电气设备第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》

19YY0670-2008《无创自动测量血压计》

20YY0672.1-2008《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》

21YY0673-2008《眼科仪器验光仪》

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