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医药技术出口管制微调 核黄素技术首进目录

2008/10/27/08:06 来源:医药经济报 作者:马建忠

    新版《中国禁止出口限制出口技术目录》即将于下月1日起施行,有关专家表示,新《目录》将在企业利益与国家产业利益的协调方面发挥作用

    商务部、科技部新近公布的新修订的《中国禁止出口限制出口技术目录》(下称新《目录》),即将在下月1日起实施。

    新《目录》涵盖了34个行业,其中,涉及医药制造业的禁止出口技术5项、限制出口技术7项,涉及卫生的禁止出口技术和限制出口技术各1项。此外,还有部分医用诊断器械及设备制造技术被限制出口。

    中药炮制技术出口加大管制

    据悉,新《目录》是在2001年12月发布的《中国禁止出口限制出口技术目录》(下称旧《目录》)基础上,综合了各部委、各行业协会和地方商务主管部门的修订建议,经百余位技术和贸易专家多次评审,并经中国工程院专家审定后确定的。

    值得注意的是,对比旧《目录》,新《目录》在中药饮片炮制技术出口方面管制的范围明显扩大。

    新《目录》禁止出口部分,新增了制甘遂、制狼毒、巴豆霜、制斑蝥、制青娘子、飞雄黄、飞朱砂、制金大戟、千金子霜等9个毒性中药品种的炮制工艺和产地加工技术;常用大宗中药的炮制工艺和产地加工技术方面,新增炮山甲、制肉苁蓉、制黄精、制山茱萸、制女贞子、红参、厚朴、阿胶、龙血竭等9个品种,增幅达1倍以上。

    国家药典委员会委员周超凡向记者表示,因涉及知识产权和民族产业,扩大管制表明国家在增强保护。他透露说,10月初在亳州召开的2008全国中药饮片座谈会上,已有专家提到目前外资渗透到中药饮片行业的问题。“由于部分有毒的中药不经炮制无法使用,炮制能起到解毒增效的关键作用,中药饮片炮制技术这一国家瑰宝,应该保住,但只怕有些很难保住。现在比较麻烦的是,有些已与外资有了合作项目。”

    VB2技术首进目录

    化学药方面,除了维生素C中间体2-酮基-L-古龙酸二步发酵制备技术继续被禁止出口,化学合成及半合成咖啡因生产技术以及核黄素(VB2)生产工艺首次被禁。

    编号为052702J的核黄素生产工艺,其控制要点为:核黄素BS-5基因工程菌的筛选、培养条件、摇瓶配方;核黄素发酵种子培养配方、培养、发酵罐培养配方、培养条件,发酵主要工艺参数以及核黄素提取路线、溶媒和主要工艺参数。

    限制出口部分,生物技术药物生产技术方面同样有变动。新《目录》中已不见有关四环素生产技术、庆大霉素制备工艺、土霉素生产技术出口限制的内容;青霉素生产技术控制要点中,发酵单位由原先的≥45,000μ/ml提高至≥55,000μ/ml;链霉素生产技术发酵单位也由原先的发酵单位≥21,000μ/ml或总收率≥75%,提高到≥27,000μ/ml或总收率≥75%。

    国内一家化学原料药制药企业专业人士对记者表示,由于涉及投入与环保成本,四环素、庆大霉素、土霉素在发达国家很少生产,上述技术不再受出口限制,或是国家基于节能减排而做出的产业引导,即鼓励企业向外转移。

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