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新药定价博弈 “经济性评价”首启

2008/10/28/09:49 来源:医药新闻网

    “我们正在对‘恩度’和‘必存’两个药品进行‘经济性评价’,评估其投资回报率,以及定价是否合理。”10月26日,先声药业政策事务部总经理罗兴洪对本报记者表示。

    “对新药和专利药品,逐步实行上市前药物经济性评价”,是新医改方案中明确提出的“调整药品价格”措施之一。业界普遍认为,这是国家对药物实施“限价政策”的重拳之一。

    该制度同时对“仿制药”和“新药”提出了不同的限价措施。对仿制药品要求“实行后上市价格从低定价制度,抑制低水平重复建设”,指明了未来仿制药生产企业的发展方向。而对于新药,“经济性评价制度”的目的在于,剔除伪新药,从而降低药价。

    但由于研发成本难以评估,新药的“经济性评价”成为博弈的焦点。

    先声的尝试

    早在今年8月,先声药业就开始筹划并委托中国药物经济学评价中心,对其新药进行经济性评价。这是医改方案公布以来国内药企“经济性评价”的首次尝试之一。目前,该评价正在实施过程中。

    药物经济性评价是指,在药物有效性和安全性评价基础上,对药物的质量、疗效等性能与药品成本做出的综合判断,为药物定价、制订药品报销目录、遴选国家基本药物目录、医疗机构制订用药方案等提供客观依据。

    澳大利亚于1993年率先颁布了《药物经济性评价指南》,随后,美、日、法、英等20多个国家和地区相继制订了指南。

    罗兴洪告诉记者,经济性评价可以为药价提供依据。以新声正在评价的“恩度”为例,作为全球治疗癌症效果最好的药物之一,其药价很高,在临床试用和招标过程中,经常有专家质疑其高药价的依据。先声药业称,希望通过这次经济性评价为其价格“正名”。

    记者了解到,恩度的市场价格在每支1100元左右,一个疗程需要14支,一般需要连续使用2个疗程。罗兴洪称,“企业希望恩度能够进入医保范围,这就需要对其价格做出科学的判断,同时,对医疗机构及患者也有一个明确的交代。”

    药企参与“经济性评价”的另一个目的是,规范同类药物的过度竞争。

    据先声透露,其参与“经济性评价”的另一药物“必存”,市场上有多家企业同时生产,相互压价现象非常严重。虽然罗兴洪不愿对竞争企业的定价行为作出评价,但其坦言,此举是为了“证明自身在生产销售方面的严谨性”。

    成本难题

    中国医学科学院药物研究所副所长吴松表示,我国新药研发正处于“放低门槛,鼓励企业参与”的阶段。但在他看来,这一过程中,鱼龙混杂的现象也不少,大部分“新药”与已有药品相比,并没有任何优势。

    造成这一现象的原因是,新药价格多数属于“单独定价”。

    据了解,药品定价权归属国家发改委。对仿制药来说,由于其生产工艺等比较成熟,国家能够确定其成本,也就能规范其价格。而对于新药,据吴松介绍,实行的是备案制度,药企实质上拥有自主定价权。

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