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解疑释惑:该不该给中药饮片立点规矩

2008/10/28/14:45 来源:科技日报

    麸炒、米泔水炒、米泔水浸泡、炒黄、炒焦……这些古怪的名词大多数人都不明白什么意思,其实这是中药“苍术”的各种炮制方法。同一种饮片有五六种甚至更多的炮制方法非常普遍,历史形成的一药多法、各地各法、同一炮制方法不同工艺等问题,已经成为中药饮片现代化、国际化的障碍。日前,来自国内外的170多位专家聚集南京,就中药饮片质量标准的制订进行了研讨。

    中药产业是国际公认的朝阳产业。目前在全球范围内,传统药物和天然药物正受到广泛重视和青睐,世界上约有130多个国家和地区使用中药,年贸易额达150亿美元,加之药用植物及其制品、保健品、天然化妆品及天然香料等,年成交额达300亿美元。

    中药饮片是中药特有的用药形式,作为中药的重要组成部分,经过几千年的实践和总结,已经有了较为完整的生产加工理论和操作方法。其真伪和质量的优劣,直接影响着疾病的治疗效果,也直接影响经济和社会效益。因此,对中药饮片进行质量检验,已经成为保障饮片使用人群身体健康的重要环节和必要手段。建立中药饮片质量标准是评价中药饮片品质的方法,是中药饮片生产、供应、使用、检验等单位共同遵循的法定依据。

    我国为了推动中药走向全球、造福世界,一直在进行中药现代化的研究。“十五”期间,国家科技部设立专项对80种中药饮片炮制工艺和质量标准进行规范化研究,各省市也对当地道地药材的炮制和饮片质量标准进行了立项研究,在规范饮片炮制工艺的基础上,引进了色谱等分析手段,充实了常用中药饮片的品质评价方法。一些企业也通过配合GMP认证、出口饮片质量标准的规定等建立一些企业标准,这些使中药饮片的品质评价方法和质量控制水平得到很大提高。据统计,我国现有中药材国家标准635个,其中中药饮片标准22个。国家药典委员于2010版药典起草工作开始之际,特别重视中药饮片质量标准的制定,确定400余种中药饮片质量标准的起草研究工作。

    但是,目前我国的中药饮片仍然存在着品种多、批量少、生产周期短、附加值低等特点,而炮制工艺不统一、设备落后、缺乏客观的质量标准等弊病,严重制约了中药行业的发展以及中药饮片的国际化进程。还为伪劣饮片的存在提供了土壤,使得监管执法缺乏技术依据。

    中药质量涉及到中药材资源、中药饮片、中药方剂组成、中药制剂、中成药等多个环节,其中任何一个环节控制不好,就会最终影响产品的质量和临床疗效的有效性及安全性。因此,与会专家提出,实用性,科学性与规范化研究是中药质量标准的关键。实现中药饮片标准化的主要途径有,加强中药材种植的标准化建设,形成GAP基地;实施饮片与炮制品的标准化,形成现代中药饮片生产体系;确保中药制剂的GMP规范化生产,并且制定更规范化、科学化的中药制剂质量标准。

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