慧聪网首页-所有行业-资讯中心-企业管理-商务指南-展会-访谈-行业研究-博客-慧聪吧-找供应-找求购-免费注册-立即登录-加入买卖通-即时沟通-站点地图

药监局称沃森HIB疫苗生产环节未发现异常

2008/10/29/08:27 来源:生活新报 作者:冯兴杰

    玉溪市药监局昨日通报:HIB疫苗生产环节未发现异常

    昨日上午,玉溪市食品药品监督管理局召开新闻发布会,向媒体通报玉溪沃森生物技术有限公司HIB疫苗发生的一例疑似不良反应事件相关情况。

    沃森公司负责人表示,虽然发生疑似不良反应的山东聊城幼儿遗体已经下葬,但医学专家正在收集更多医学证据,力争早日调查出事件结果。

    事件发生后,10月24日,根据玉溪市食品药品监督管理局要求,玉溪沃森生物技术有限公司将去年投产以来的质量安全情况认真进行自查。经过各地疾控中心与沃森公司销售人员的走访调查,现已基本查明该批疫苗销售、使用及库存的数量。该批疫苗玉溪沃森生物技术有限公司共计生产82684瓶,目前已使用42035瓶,库存40649瓶。对这些库存疫苗,玉溪沃森生物技术有限公司在10月24日前已发函通知其经销商、驻外办事处和疫苗使用单位暂停使用。当天,玉溪市食品药品监督管理局对沃森公司留样的该批次疫苗实行封存暂控。暂控疫苗共计164瓶,其中沃森公司留样的160瓶、销售库存4瓶。通过对生产车间原辅料台帐、批生产记录、生产工艺、原辅料仓库进行检查,均未发现异常情况,符合生物制品GMP管理规范。该批次疫苗在2007年11月14日由中检所对送检样品检验合格后,已签发了“生物制品批签发合格证”。目前,该事件正在调查处理中。玉溪市食品药品监督管理局将按照国家相关部署和要求,认真履行监管职责,切实做好该事件的处置工作。

我要评论

】 【打印