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借鉴印度经验分析中国药企国际化差距在哪

2008/10/30/07:54 来源:医药经济报 作者:孙立军

    当前国际市场的药企分为四类:第一类是以辉瑞等大型制药公司为代表的专利药厂,以大手笔投入研发或者收购新药来获取超额收益;第二类是以梯瓦、山道士为代表的仿制药厂,在规范市场紧随和挑战专利药,获取180天的独家上市权;第三类则是以印度南新和阮氏为代表的印度国际化药厂;第四类就是正在努力国际化的中国制药企业。由于印度制药业与我国具有可比性,因此研究其发展之路对中国企业至关重要,而中国企业也只有了解了印度药企的情况,才能看清楚——

    印度目前已经从以国内市场为核心的工业转向以研发为基础、以出口为导向的全球化工业。众所周知,印度制药工业基本遵循了“大宗原料药中间体-特色原料药-专利仿制药(不规范市场)-通用名药物(规范市场)-创新药物”这样一条成长线路,第一步即是做大大宗原料药产业。典型公司代表就是阮氏公司,至今,阮氏在非专利药产品上共有35个通过FDA认证,并在美国新泽西和英国设有非专利药的销售中心。南新、悉普拉等公司也有相似的历程。

    当然,这种模式也是在特定的环境下形成的,即专利制度出台之前。一些印度制药企业也许早就预见到这种方法只是权宜之计,因此纷纷寻找新的出路——仿制非专利药在美国、欧盟等规范市场销售;同时还不断通过并购、重组等资本运营的方式巩固自己的地位,并积极投入研发。目前,印度几大知名药企研发投入已经达到销售收入的10%,虽然和辉瑞等制药巨头还有差距,但已经远远领先于我国制药企业:印度制药企业通过美国FDA的GMP检查的经验比中国丰富,通过GMP检查的工厂和企业比中国多,并且已经在海外建立了生产企业;印度制药业的国际化程度较高,药品的40%可以出口销售到世界上100多个国家,且这些印度公司在世界医药市场上的影响力高于我国企业……

    印度制药行业发展中的主要趋势和策略

    ——重视研发

    近年来,印度处于领导地位的制药公司已经逐渐加大了它们的研发预算。2005财政年度,印度主要制药公司的平均研发开支占销售收入的比重已经从三年前的2%上升到6%,到2006财政年度的增长幅度可能达到12%。而在未来两年中,印度制药公司可能会将它们的研发开支增加1倍。

    ——出口驱动增长

    印度制药公司的发展与世界同步。目前,大部分印度制药公司的出口收入占总收入的一半以上。随着近年来印度制药公司大举进军美国和欧洲的规范通用名药市场,以及非规范的其他药品市场,其出口额有了很大增长。

    印度制药行业在面对国外强大的竞争者时,能够建立起一个印度药品的出口市场,主要是由于拥有成本竞争优势和高质量的产品,这来自于其具备高端的药品研发技术和国际认可的生产工厂,这也是中国药企必须努力达到的一个目标。

    ——生产质量保证

    除了对原创性药物研究进行投资外,印度的制药公司还意识到它们需要对生产工厂进行升级,使其符合为美国FDA、英国MHRA、南非MCC等组织所认可的“cGMP”。很多印度的药厂获得了国际认可。印度是除美国之外获得美国FDA批准的制药工厂最多的国家——大约70家,而且这个数字还在迅速增长。

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