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原料药:坦索罗辛国产化 平稳增长为主调

2008/10/30/08:33 来源:医药经济报 作者:蔡德山

    随着全球各大药企药品研发的不断投入,治疗前列腺增生的新药正不断地补充市场。尽管治疗药物种类较多,但医疗市场上主要由α1-肾上腺素受体抑制剂、5α-还原酶抑制剂、雄激素受体拮抗剂和植物性药物主导。

    平稳增长为主调

    在良性前列腺增生治疗药达50多个药物的市场中,α1-肾上腺素受体抑制剂坦索罗辛、特拉唑嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪居于前列,5α-还原酶抑制剂和雄激素受体拮抗剂非那雄胺、依立雄胺、度他雄胺等一同占据了主要市场。而植物类药物虽说品种较多,而且副作用较小,但由于与化学药相比作用较慢,也只能占据约20%的份额。

    据国外新近的一份医药市场研究报告表明,全球良性前列腺增生处方治疗药物销售额一直在40亿~50亿美元之间波动,在2006年,全球畅销的前500种药物中,有6种为良性前列腺增生药,市场总共为42.91亿美元,同比上一年仅增长了5.02%,受产品销售的影响,2007年仅增长到43.06亿美元,α1-肾上腺素受体抑制剂占据了四分之三的市场,其中坦索罗辛已占据了抗良性前列腺增生市场的半壁河山。

    据国家食品药品监督管理局(SFDA)信息中心提供的数据表明,2007年,我国16城市样本医院泌尿系统用药为4.94亿元,同比上一年增长了17.87%,其中前列腺用药约占了一半左右,2007年,抗前列腺增生药比上一年增长了10.71%,而且用药品种呈现出高度集中的态势,样本医院销售金额名列前6位的品种为非那雄胺、坦索罗辛、多沙唑嗪、普适泰、特拉唑嗪和爱普列特,这6大品种占据了前列腺用药90%以上的份额,其中居于首位的是非那雄胺,占42%,而第三代长效α1-肾上腺素抑制剂坦索罗辛居于第2位,占21.73%。推算全国前列腺用药总额约为20亿元左右,总体增长缓慢。

    原研药增势良好

    坦索罗辛是第三代超选择性长效α1-肾上腺素抑制剂,亦称坦洛新。该药由日本山之内制药公司研发成功,1992年7月获得FDA批准上市,商品名为“Harnal”(哈乐)。日本山之内制药、藤泽药品进行全球业务整合后,现为安斯泰来公司旗下的品种。坦索罗辛上市后,德国勃林格殷格翰、美国雅培公司一同进行了全球性市场的开发,于1997年获得美国FDA批准,以商品名“Alna/Flomax”上市。

    2003年,3家公司产品的全球销售额为26.40亿美元,比本世纪初翻了一倍多,其中山之内、勃林格殷格翰、雅培的销售额分别为9.20、9.96和7.24亿美元。随着产品的推广,坦索罗辛市场走向成熟。2007年,勃林格殷格翰的Flomax销售额为12.81亿美元,同比上一年增长了10.62%;安斯泰来的哈乐销售额为11.26亿美元,同比上一年增长了3.78%。近4年,坦索罗辛的平均增长率约为6%。

    从勃林格殷格翰、雅培两家公司的坦索罗辛业绩看,两个品种均呈现波浪式发展,最后达到全球性市场平稳增长。2007年,坦索罗辛占据抗前列腺增生药一半的份额。预计在今后几年中,坦索罗辛仍将继续占据优势。

    国产品日渐成熟

    坦索罗辛在我国前列腺用药市场中属于高价位药。

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