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新医改征求意见稿公布 基本药物制度将破题

2008/11/3/07:49 来源:医药经济报 作者:钟可芬

    10月14日发改委公布《关于深化医药卫生体制改革的意见(征求意见稿)》(下称“意见稿”)至今已有半月,由医改带来的放量式的市场扩容业已获得公认,但医改具体实施细则尚未出台之前,企业还是举棋不定。以仿制药生产为主的医药行业最为关心仍是基本药物制度。

    意见稿中关于建立健全药品供应保障体系时提到,建立国家基本药物制度,中央政府统一制定和发布国家基本药物目录,并对基本药物实行定点生产、统一定价、集中采购、统一配送。

    10月21日,卫生部党组书记高强在由卫生部、SFDA、国家中医药管理局等部门共同举办的“建立国家基本药物制度,保证群众基本用药”研讨会上亦指出,基本药物制度有7个基本政策框架,包括由政府组织对基本药物实行招标定点生产、集中采购、直接配送,在基层医疗卫生机构全部使用基本药物等。

    但问题是,政策制定者想通过提供给公众“基本药物”达到缓解药费上涨、督促合理用药的目的,为此建立以政府为主导的基本药物供应体系,这不仅遭遇到信奉“市场原则”专家的质疑,同时,在医疗服务体制改革即公立医院改革不到位的前提下,基本药物制度在操作和目标实现上均面临挑战。

    “基本药物”如何遴选

    首先的难题在于基本药物遴选和品种的确定。一位河南的医药企业负责人向记者提出,哪些是基本药物?如何遴选基本药物?

    对此,卫生部文件称,对于基本药物的遴选,将“按照安全有效、价格适当、使用方便、中西医并重等原则,合理确定我国基本药物品种和数量,包括临床基本用药、疫苗、血液制品等,并建立动态管理机制,不断优化基本药物品种与结构”。

    “但什么是临床必需?怎么确定?”上述企业人士提出,比如高血压药,不同人群可能适用不同药品,到底哪种能进入“基本药物”行列?

    而且,按照WHO要求,基本药物主要是临床必需的物美价廉的品种,因此普药和仿制药将是基本药物的主要构成。一些专利药生产企业对此提出意见,南京一家以专利药、首仿药生产为主的制药企业市场部人士告诉记者,基本药物目录应根据医疗一线的实践及时更新,收入一些药效好的新药,不能一味抱陈守旧。

    其次是怎样定点、如何确定生产厂家和配送商。上述河南企业人士指出,是全国统一定点还是各省市自己选择定点?如果一个品种全国选5家定点生产厂家和若干配送商,不可避免地形成地方保护主义,药品流通业将有计划经济时期的统购统销之嫌。

    定价与临床使用难题

    既然实行国家基本药物制度,相关配套政策就要付诸实施,包括定价和临床使用,但相比选择品种和定点生产企业,如何合理定出“基本药物”的价格?如何确保基本药物的临床使用?在这两个环节上,涉及多部门管理,矛盾就显现出来了。

    基本药物统一定价对定价部门也是一大挑战。“药物经济学评价在我国发展不成熟,正确核算企业成本,给药品一个合理定价,还比较难。”近日发改委某官员对本报坦言,如何确定企业成本利润,企业的真实成本在哪里?定价是遵循市场最低价原则还是分产品质量、分级别定价?都是定价难题。

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