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黑龙江伊春市加强药品生产企业监管

2008/11/5/15:03 来源:伊春市人民政府 作者:陈良江

    为进一步加强药品生产监督管理,保证人民群众用药安全,黑龙江伊春市积极采取有效措施,强化药品生产企业监管。

    一是加大对药品生产许可证的监管。重点检查药品生产许可证变更情况,对关键岗位人员变更情况进行严格检查。针对伊春吉特普制药有限公司存在的法定代表人和企业负责人不在岗、应变更未变更等违法行为,以书面形式上报省局。

    二是加大对药品生产原辅料的监管。重点检查药品生产企业原辅料采购环节,采购方资质、综合评价情况等,对库存品种数量进行了抽查,同时对药品生产企业野生药材收购环节进行检查,确保药品生产原辅料的质量安全。

    三是加大对药品生产环节的监管。重点检查药品生产企业的生产、包装情况。加强高风险药品生产监管,重点检查黑龙江省格润药业有限责任公司双黄连注射剂的生产工艺和处方。对伊春药业有限公司氨酚伪麻那敏生产工艺与申报工艺不符的情况进行整改。

    四是强化问题整改。对监督检查中发现的问题,作出限期整改要求,并在规定的时间内对存在的问题整改情况进行核实,促进问题有效整改。

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