海南康芝药业有望成为中国最大童药基地

    十一月的海口，空气中的躁热渐渐消退，但在海口药谷二期工程的一块建设工地上，施工气氛依旧热火朝天。这里，海南康芝药业股份有限公司二期工程引人瞩目。该公司董事长洪江游告诉记者，过不了多久，一个在全国剂型最多、产品最全、最专业的儿童用药生产基地和研发中心就将成为现实。

    高于国标确保质量更安全

    随着这些年的大发展，康芝的产品在变、结构在变、人员也在变，但只有一件事始终不变，就是坚持质量安全的制度不变。每个进入康芝厂区的员工必须经过4道“安全关”，进行换装2次的严格消毒，“这是公司的铁律。”以至于很多新员工都不太适应，因为他们在原来的企业只用经过2道关，换装1次消毒。海南康芝是海南第一批拿到国家GMP认证的企业之一，在质量安全方面，该公司执行的是高于国家质量要求的内控标准。

    药品是我国目前质量安全监管最严格的行业之一，而儿童用药在药品行业里对质量安全要求最高。但没有具体的相关质量管理规范的问题，一直困扰着儿童药行业的发展。业内人士估计，国家有关部门将陆续出台相关规范。

    洪江游说：“不过我们把这件事情做在前面了，这也符合国家对药品安全日益严格的监管趋势。”他说，儿童体质敏感，对药物的耐受性低于成人，也更容易产生副作用。因此，做专业的儿童用药基地，质量安全是第一位的，也是最重要的发展基础。

    该公司在产品细节上的内控标准更加明显。国家标准规定儿童用药的取用量误差范围为±10%，而该公司的标准是±3%；同时，药品的溶解度也高于国家标准，要求药品完全溶解，不能有丝毫残留。

    洪江游说：“有品质才有市场，宁肯停工停产绝不违章冒险。”近年来，我国医药卫生领域发生了多起事故，而康芝药业自成立以来都没发生过重大的安全事故。

    二次研发走出创新新途径

    “请在成人监护下服用。”在很多儿童药的说明上，都能看到这样一句话。但是，这句话在康芝药业的任何产品上都找不到。

    这点让康芝人很自豪，也体现了他们在产品研发上的专业。洪江游告诉记者，目前有相当种类的儿童药仅仅是把成人药降低了剂量，在特点和用法上都没有考虑到儿童的特殊需求，因此必须有成人仔细看护，造成了很多不便和不安全的问题。

    康芝药业在这方面的研发力度不断加大。他们针对儿童用药的特点做了大量的二次研发，包括优化产品技术、包装，满足特殊需求，改善口味、剂型，甚至说明中的细化服药过程等等，使得产品非常适合儿童，尤其是产品的内包装袋做成条形，属全国首创，成为该企业重要的竞争力之一。

    康芝每年都要投入1000多万元对产品进行二次研发。与众不同的研发方向上专做儿童用药，让产品“少而精”，逐步形成了以专业儿科药为核心品种，改变了国内儿科药以进口药和合资药一统天下的格局，形成了自有的儿科药国产民族品牌。“康芝”商标已被授予“海南省著名商标”，其品牌也被评为“中国高新技术产业优秀品牌”。

    第三终端扩展市场新天地

    6年前，康芝的发展也曾一度陷于亏损。

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