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医药出口企业签署出口药品质量控制倡议书

2008/11/10/15:46 来源:中国医药报 作者:张中朋

    11月2日,第104届广交会第三期在广州隆重开幕。开幕当天,由中国医药保健品进出口商会组织中国医药保健品股份有限公司、浙江省医药保健品进出口有限责任公司、北京同仁堂股份有限公司等38家单位签署了“加强出口药品质量控制的倡议书”。

    倡议书指出,出口药品质量问题,不仅关乎我们国家的声誉和中国医药行业的信誉,而且直接关乎使用人的生命和健康,不容许出现任何问题。中国是药品生产和出口大国,中国的药品出口到近200个国家和地区,医药企业有责任确保中国出口药品的质量,维护中国医药行业和出口药品的信誉。

    38家单位共同倡议:第一,加强对生产全过程的质量控制:严把进料关,不从没有原料药生产资质的企业购买原料药;严把生产管理关,严格按照GMP进行质量控制,严格按照进口合同约定标准进行生产和质量控制,不接受有效含量不足的药品生产委托;严把出厂关,杜绝过期、包装破损、有污染隐患的产品出厂;进一步完善产品质量管理档案,建立严格的进出货物台账管理制度,妥善保管生产各环节原始记录。第二,加强采购和出口环节质量控制:提高综合质量管理水平,有关出口业务员及管理人员认真学习国家关于药品贸易的各项管理政策,详细了解产品知识,熟悉生产工艺、流程和技术标准,不断提高业务素质;坚持从具备药品生产资质和条件的生产企业采购出口药品,不委托没有药品生产资质和条件的企业加工出口药品;在出口各环节严把质量管理关,切实加强物流环节控制,建立保障药品质量安全的操作体系和储运环境,及时消除隐患;建立出口药品档案,对出口的每一批次货物,应将各环节单证、记录妥善保管并建立可追溯档案,包括出口药品生产企业名称、产品批次号、流水号、数量、包装情况、质量检验合格证明、各项出口业务单证、集装箱号、出运船名航次号、进口商名称等;建立和完善出口药品售后质量跟踪体系,不断听取市场反馈,提高服务水平,在出口药品发生质量问题时及时核实情况,妥善处理。

    药品质量是中国制药企业参与国际市场竞争的生命线。中国医药保健品进出口商会向所有药品生产、出口企业发出倡议:尽最大努力,确保出口药品质量,坚持正当市场竞争,自觉遵守国家药品经营管理法规和进口国相关法规,维护药品出口经营秩序,维护国家、行业和企业信誉,促进中国药品出口稳定健康持续发展。

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