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中美将加强药品标准合作 推进中药国际化

2008/11/11/07:45 来源:医药经济报 作者:王丹

    为进一步加强中美两国在药品标准领域的交流与合作,提高药品质量控制水平,11月5~7日,中国国家药典委员会与美国药典委员会在天津共同举办了第三届中美药典高层论坛,主题为“药品质量控制与标准”。国家食品药品监督管理局副局长兼国家药典委员会秘书长吴浈、美国药典委员会执行副总裁兼首席执行官Roger L.Williams出席会议并发表主题演讲。

    记者在会上获悉,中美双方将进一步加强在药品标准和质量控制方面的合作。目前《中国国家药典委员会和美国药典委员会合作谅解备忘录》(2008~2010年)涉及的各项工作已全面启动,各工作组正按照双方共同确定的工作方案积极组织开展工作,部分合作项目已进入具体实施阶段。

    朝阳产业合作前景广阔

    为进一步巩固和发展中美在药品标准领域交流与合作的成果,进一步拓宽交流与合作的领域,全面构建双方长期交流与合作的机制,中美双方本着平等互信、互利双赢的原则,经过多轮磋商,于今年正式签署《中美合作谅解备忘录》。

    《中美合作谅解备忘录》为双方在药品标准领域进行全方位的交流与合作奠定了坚实基础。半年来,经过多轮积极磋商,目前已初步提出了高层互访、学术交流、人员交流与培训、标准及安全信息交流、推广双方药典、联合制定药品标准、出口药品认证等各方面的具体合作方案,为未来3年的交流与合作开启了良好的开端。下一阶段要进一步全面落实《中美合作谅解备忘录》的各项内容,细化并落实双方在各方面合作过程中的具体细节,为不断提高药品质量而共同努力。

    随着医药产业的迅猛发展,药品质量和安全受到各国前所未有的高度关注,药品标准在国际贸易中的技术桥梁作用日益凸显。我国是世界上最大的发展中国家,医药产业是我国极具发展潜力的朝阳产业,美国拥有世界上最为发达的现代医药产业,在世界经济全球化、一体化进程不断加快的国际背景下,中美两国在药品标准领域的交流与合作前景广阔。

    进一步推进中药标准国际化

    吴浈在论坛上表示,要巩固发展已有成果,继续拓宽交流合作领域,将中美药品标准合作交流推向新高。他指出,中美双方应进一步加强在传统药物、植物药领域的合作与协调。中国有几千年传统药物的应用实践,我国在传统药物质量控制方面做了大量工作,中药的质量控制水平处于世界前列。目前我国已建立以《中国药典》为主体的较为完善的中药标准体系,在中药标准工作中积累了丰富的管理和技术经验。此外,随着中美两国医药产品贸易往来的快速发展,药品标准物质在药品监管方面的重要性日益凸现,应进一步加强双方在药品标准物质方面的交流与合作。

    美国药典委员会执行副总裁兼首席执行官RogerL.Williams表示,美国药典委在保持其在美国市场相关性和重要性的基础上,正在实施国际化战略,通过与利益相关方建立合作伙伴关系、面向发展中国家的项目和战略以及在美国以外的适当地方建立分支机构等,力图发展成为一个国际性机构。美国药典发展的重要地区之一是东南亚,中国是很重要的合作伙伴,美国药典委已在上海建立分支机构。Roger L.Williams希望在中药标准制定方面得到中方更多的支持。

    根据《中美合作谅解备忘录》,目前双方已初步就共同制定中药标准的工作程序达成了共识,下一阶段要继续就收载方式、标准格式以及先期开展合作的品种等具体细节问题,进一步细化并落实。

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