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GAP在中药现代化中的意义

2008/11/18/08:50 来源:医药经济报 作者:广文

    中药材GAP(GoodAgricultural Practice)是《中药材生产质量管理规范》的简称,是专门对中药材生产实施规范化管理的基本准则。实施中药材GAP,对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义,是中药现代化、国际化的基础。

    推进中药现代化,是指将传统中药的优势特色与现代科学技术相结合,按国际认可的标准规范进行研究、开发、生产、管理,以适应当代社会发展需求的过程。

    中药材GAP为中药材生产质量管理提出了应遵循的要求和准则,这对各种中药材和生产基地都是统一的。中药材GAP的目的,是从保证中药材质量出发,控制影响药材质量的各种因子,规范药材生产的各个环节乃至全过程,以达到药材“安全、有效、产量稳定、质量稳定、可控”的目的。

    欧美发达国家已开始以西方草药研究为基础,加强天然药物的法制化工作。日、韩、东南亚等国,通过各种立法程序强化了对中药的规管。特别是近年来,大多数国家和地区不断加强对进口中药商品的规管措施——主要是在重金属、农药残留等有毒物质限量方面,参照食品要求进行限制,并普遍遵循《濒危野生动植物种国际贸易公约》的原则,对含野生动植物成分的产品进行监管。美国FDA要求申请注册的中药品种原料产地要固定,要建设生产种植管理规范。国际上正积极探索药材生产管理规范GAP的实施,并把绿色中药材的生产看成是可持续发展农业中的一个组成部分。

    我国中药材生产长期存在许多问题,如种质不清或退化、野生资源破坏、种植加工粗放、规格标准不规范、农药残留、重金属严重超标、储存及包装落后,而且多为个体、分散经营,未形成产业,生产调节困难,市场反馈不力,新技术、新方法难以推广。这些问题业已成为中药产业发展的一大瓶颈。我国作为最大的中药生产国,如果不能“以我为主”根据中药特色率先推行先进的中药标准规范,必将在未来的市场竞争中陷于被动地位,中药现代化和中药走向国际市场的良好愿望将难以实现。因此,实施中药材GAP是中药现代化、国际化的需要。

    作为老字号的中药制药企业,武汉中联不但对中药材GAP要求严格,更在全国率先推进GMP认证,为GMP认证而准备的资料文件达百万字而被传为佳话。其实中药材GAP实施之前,武汉中联在这方面就已经初具雏形,在没有中药材GAP这个概念之前,老一辈的中联人就以极高的质量标准规范中药材以及中药的生产。

    早在20多年前,武汉市中联制药厂就对中药材的质量有着苛刻的要求,不但要求药材地道,而且对其生产过程、成品检验等都有一套标准的流程。当时,中联制药厂生产的当归养血膏蜚声海内外,由于其原料药材地道,质量过硬,疗效确切,货真价实,深受消费者,特别是南方消费群体的青睐,以至于经常供不应求,每每货到广东、福建市场,商家、药店就会贴出大红告示,告知市民中联当归养血膏到了,引得药店门口排起了长队。由于供货紧张,一些医院甚至刚刚到货,医生们就在内部先行“瓜分”了。

    随着市场经济的不断发展,物资的供应不再紧张,商品的流通更加快捷,当归养血膏的生产厂家为数不少,但是,好产品的口碑是经久不衰的。时至今日,武汉中联药业生产的当归养血膏在广东、福建仍然占有很大的市场份额,拥有一大批非常忠实的消费人群。

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