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市场不断扩张 抗艾药诸侯纷争151亿钱景

2008/11/18/08:54 来源:医药经济报 作者:王迪
2007年,其核苷类逆转录酶抑制剂固定剂量复合制剂Truvada仍然是最畅销的抗艾滋病药物,销售收入达到15亿美元。另一只新的固定剂量复方制剂Atripla虽然仅在美国市场销售,但亦实现了9.2亿美元的销售额,从而迅速成为抗艾治疗新的“金标准”,摘得全球第四大畅销抗HIV药的宝座。

    抗逆转录病毒药物历史的另一个领导者——葛兰素史克,虽然其有8只产品正在销售,但同时也面临着险境:大部分产品上市已久,即将面临专利失效的境地;过去两年来,公司在几项后期研发活动上遭遇失败,这使得它目前没有任何新的HIV化合物走向临床开发阶段;今年有几项独立的研究指出,公司寄予厚望的Epzicom对某些病人来说并无多大治疗功效,甚至会增加心肌梗塞的危险性。

    在蛋白酶抑制剂(PI)领域里,竞争也在加剧,而改变这种动态的多半要归结于其中的两项试验——CASTLE和ARTEMIS研究。

    此前,雅培的Kaletra是这一领域里无可争议的领先者,但是现在这种情况已经发生了变化,它在统计学上的重要性要低于两个新的挑战者——百时美施贵宝的Reyataz和Tibotec/强生的Prezista。虽然从2007年的销售额来看,Kaletra在欧盟和日本市场继续保持领先地位,但是过去三年来,Reyataz在美国市场上一直排名第一。Datamonitor公司预计,一旦Reyataz获准在欧盟地区作为一线药物销售(可能会在2009年实现),那么,欧盟市场也将会有利于Reyataz;到2017年,Reyataz和Prezista将成为全球七大医药市场上的佼佼者,并将掀翻Kaletra目前在PI市场上的霸主地位,将其挤到第三名的位置。

    不过,尽管Reyataz取得了成功,但并不能说明百时美施贵宝的整体抗艾产品无懈可击,因为它的另外一只药物Sustiva将于2013年失去专利保护,而公司并没有前景看好的后续开发药物来弥补该药留下的销售空洞。相反,Tibotec的情况就要好多了,这主要是因为它有两只成功获批的产品和一只正处于后期开发阶段的候选药物,而这很可能将进一步增强其在今后10年里在抗艾药物领域里的地位。

    C 新型制剂短时间内登堂入室

    仅仅在2007年9月~2008年1月的5个月时间里,有3只新型抗艾滋病药物首次获得了监管部门的批准,它们分别是辉瑞的Selzentry、默沙东的Isentress以及Tibotec的Intelence。其中,Isentress和Intelence已经在被广泛用于高效抗逆转录病毒疗法(HAART),用来治疗那些接受过治疗的艾滋病病人,但是,Selzentry的推出却一直非常缓慢。

    Intelence是一种新的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),该药从一开始就在被当作二线治疗药物。Datamonitor公司认为,这种非标签外用途可能会阻碍到Tibotec的第二只NNRTI药物TMC278的未来销售,该药将在2011年左右推向市场,专门针对那些从未接受过治疗的患者。而默沙东正在寻求获得批准,将整合酶抑制剂Isentress用于更多疾病尚处于早期阶段和从未接受过治疗的患者。传统的做法是将一只重要的NRTI与NNRTI或者PI结合而成的复方制剂作为一线治疗药物,但目前仍然不清楚如何将整合酶抑制剂药物融入这种组合。有业内人士认为,考虑到Isentress显示出了不错的前景,整合酶抑制剂或将有潜力在今后10年里对一线治疗药物方案产生较大的改变,从而在这个瓶颈毕现的抗艾药市场留下其不容磨灭的印记。

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