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医药研发外包:关上一道门 推开另一扇窗

2008/11/20/08:24 来源:医药经济报 作者:邵建国

    业内人士认为,制药业将带着其研发线枯竭的痼疾进入一个新的经济时代,积极地来看,经济压力将成为大型制药企业追求效率的更大动力,也让越来越多的合同制造商获益非浅。

    就在合同服务商正在享受药品供应链新变革所带来的越来越多的外包业务之时,一场金融风暴所引发的经济危机席卷而来,因此,在法兰克福CPhI上,全球性经济衰退将对制药行业造成怎样的冲击成为参展商们谈论的主题。从目前看来,经济危机给原料药中间体供应业务又增添了几分不确定的因素,但同时也将外包业务推向了新的历史阶段。

    忧:资金缺乏,创新药物减少

    绝大多数参会者都认为,人类对药品的需求是无时无刻的,使得制药业在这场金融风暴中的衰退比其他行业要轻微得多,然而,资金匮乏会让许多新涌现的药物研究企业和依赖于风险基金的小型生物技术公司压缩新药开发项目,从而导致大型制药公司失去极其重要的新产品的源泉。

    “目前还很难说,经济衰退会对制药业形成什么样的冲击。”印度NPIL制药公司主席R.Ananthanarayanan说:“总之,新药研发不景气给制药企业带来的冲击还没有得到缓和,仔细研究一下在研的Ⅲ期临床新药就会发现,这种冲击是非常明显的。”

    Ananthanarayanan认为,与大型制药企业签订合作协议虽然可以使小型创新型企业摆脱资金掣肘,但如果在前期没有资金的投入,这些公司是不可能将产品推进到能签订协议的阶段的。

    “现在的情况是,绝大部分大型制药企业对小型公司的R&D依赖程度远高于对自己公司。”Ananthanarayanan说:“如果这一次经济危机真的迫使资金远离这些小型公司,将导致在研产品的开发进度被推迟。”

    而这种情况如果继续发展下去,最终可能使大型制药企业离新产品越来越远。从这个层面上来分析,经济衰退对制药业来说是一件糟糕的事。

    喜:成本施压,将外包升至新高度

    不过,参会商也同时认为,随着成本压力的加剧,外包已经成为大型制药企业之间竞争一个很重要的元素,制药公司对外包的决策和态度将上升到一个新高度。

    Aptuit公司首席执行官TimothyC.Tyson称,过去大型制药企业只会将低技术含量、低知识产权含量的化学药品制造项目外包,并且参与决定外包项目的只是一些中层管理人员。但如今,“外包谈判都在董事会的会议室召开,越来越多的高层参与谈判,这就意味着外包的战略地位越来越重要。”Tyson说。

    此外,制药公司对提供创新药或者仿制药外包服务的合同制造商的态度也越来越好。过去,许多外包服务商尽量避免为仿制药生产提供药用活性物质,以减轻大型制药企业对外包产品机密泄露以及与仿制药企竞争的恐惧心理。但在过去几年里,随着大型制药企业大举进入仿制药领域、许多仿制药企也开始开发或收购创新产品,这两者之间的界限开始变得模糊。

    “两年前,当我向一家创新型药物生产企业说我提供仿制药,他们就会大叫‘是我们的敌人’。

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